Blodprøvebasert biomarktørtest

Bestillerforum for nye metoder 15.06.2026

Direktoratet for medisinske produkter har levert en kartlegging som gir en bred oversikt over et forskningsfelt i rask utvikling. Kartleggingen beskriver hvilke biomarkørtester som finnes, hvor gode testene er, hvilke analyseplattformer som trengs, status for regulatorisk godkjenning og hvordan testene brukes i Norge, Sverige og Danmark. Det forventes at kunnskapsbildet og priser endrer seg betydelig de neste årene.

Beslutning

Bestillerforum for nye metoder utkvitterer kartleggingen og gir ikke oppdrag om metodevurdering.

Sakspapirer og protokoll

Alle sakspapirer og protokoll finner du i møtearkivet "Møter i Bestillerforum", se Bestillerforum for nye metoder 15.06.2026, sak 091-26.

Sakspapirene inkluderer blant annet:

Kartlegging ID2025_051 (PDF) (publisert 15.05.2026)

Bestillerforum for nye metoder (22.09.2025)

En kartlegging av blodprøvebaserte biomarkørtester til bruk i spesialisthelsetjenesten av Alzheimer sykdom gjennomføres av Direktoratet for medisinske produkter (DMP) i samarbeid med Sykehusinnkjøp HF. Kartleggingen bør legge vekt på å identifisere typer tester som er kommersielt tilgjengelige, samt kort oppsummere hvilke biomarkører som måles, hvilken hensikt testene har (f.eks. diagnostisk eller prediktivt), analyseplattform, samt klinisk nytte (f.eks. spesifisitet/sensitivitet), og ulemper.

Ferdig kartlegging skal fungere som et bestillingsgrunnlag for et eventuelt oppdrag om metodevurdering.  

Sakspapirer og protokoll

Alle sakspapirer og protokoll finner du i møtearkivet "Møter i Bestillerforum", se Bestillerforum for nye metoder 22.09.2025, sak 146-25.

Sakspapirene inkluderer blant annet:

• Metodevarsel ID2025_051 (PDF) (publisert 12.06.2025)

Status (15.06.2026)

Direktoratet for medisinske produkter har levert en kartlegging. Bestillerforum for nye metoder besluttet i møtet 15.06.2026 at det ikke gis et oppdrag om en metodevurdering (se beslutning over).

Kartlegging ID2025_051 (PDF) (publisert 15.05.2026)