ID2025_053
Pembrolizumab (Keytruda) - subkutan formulering
Kort om siste status
Metoden er åpen for innspill. Planlagt behandling i Bestillerforum 20.10.2025.
Innspillsfrist 30.09.2025.
Forslag
Merk: Noen av de i SPC:n godkjente indikasjonene for Pembrolizumab (Keytruda) er innført, andre ikke. I påvente av en beslutning for formuleringen til subkutan injeksjon, kan det ikke innvilges unntak for bruk av formulering til infusjon til indikasjoner som ikke er innført.
***
Anmodning ID2025_053 (PDF) (publisert 25.06.2025)
Status (27.06.2025)
Nye metoder har nå gjennomgått anmodningen og Sykehusinnkjøp HF har gitt en tilbakemelding om at metoden ikke er egnet for tidlig faglig vurdering av sammenlignbarhet.
Det at metoden ikke er egnet for tidlig faglig vurdering, innebærer at den skal følge vanlig prosess i Nye metoder før den behandles i Bestillerforum. Det vil blant annet si at Direktoratet for medisinske produkter (DMP) skal utarbeide en egnethetsvurdering av metoden og at det innhentes faglige innspill. Basert på dette vil Bestillerforum ta stilling til om det skal gis et oppdrag, og om DMP skal gjennomføre en metodevurdering og/eller om Sykehusinnkjøp HF skal utarbeide et prisnotat.
Anmodningen skal etter planen legges frem på Bestillerforums møte 20.10.2025.