rADAMTS13 (Adzynma)
Forslag
Bestillerforum for nye metoder (20.10.2025)
Direktoratet for medisinske produkter (DMP) har opplyst saken i egnethetsvurderingen.
Beslutning
En metodevurdering, med en helseøkonomisk analyse (kostnadsminimeringsanalyse), basert på innsendt dokumentasjon fra leverandør, gjennomføres av Direktoratet for medisinske produkter (DMP). Et tilhørende prisnotat utarbeides av Sykehusinnkjøp HF.
Sakspapirer og protokoll
Alle sakspapirer og protokoll finner du i møtearkivet "Møter i Bestillerforum", se Bestillerforum for nye metoder 20.10.2025, sak 156-25.
Sakspapirene inkluderer blant annet:
- Anmodning ID2025_054 (PDF) (publisert 26.06.2025)
- Egnethetsvurdering ID2025_054 (PDF) (publisert 22.10.2025)
Metodevurdering
Generell informasjon
Et oppdrag regnes som ferdigstilt når både metodevurdering og tilhørende prisnotat foreligger. Bestillerforum utkvitterer dokumentene før de publiseres. Gjennom utkvitteringen godkjenner Bestillerforum at oppdraget er tilfredsstillende besvart.
Arbeidet med metodevurderingen starter først. Sykehusinnkjøp HF trenger metodevurderingen i arbeidet med prisnotatet. Når både metodevurdering og prisnotat er mottatt og utkvittert, sendes dokumentene til de fire regionale helseforetakene (RHF-ene) som forbereder saken til beslutning.
Status (14.08.2026)
Oppdraget (metodevurdering og prisnotat) er utkvittert av medlemmene i Bestillerforum for nye metoder, og dokumentene ble 14.08.2026 sendt til de fire regionale helseforetakene (RHF-ene) for forberedelser til beslutning.
Direktoratet for medisinske produkter har levert en metodevurdering (se under).
Metodevurdering ID2025_054 (PDF) (publisert 01.07.2026).
Prisnotat (PDF) (publisert 24.08.2026)
Beslutning
Beslutning i Beslutningsforum for nye metoder (24.08.2026)
- rADAMTS13 (Adzynma) enzymerstatningsterapi (ERT) innføres ikke til behandling av ADAMTS13-mangel hos barn og voksne pasienter i alle aldersgrupper med medfødt trombotisk trombocytopenisk purpura (cTTP).
- Det er ikke tilbudt en pris som står i et rimelig forhold til dokumentert klinisk nytte.
- Sykehusinnkjøp bes gjenoppta forhandlingene med leverandør.
Les mer om saksgrunnlag og beslutning i fagdirektørnotat (PDF), sakspapirer (PDF) og protokoll (PDF) fra Beslutningsforum for nye metoder 24.08.2026 under sak 100-2026.