ID2020_091
Idecabtagene vicleucel (Abecma)
Kort om siste status
Metoden er åpen for innspill. Planlagt behandling i Bestillerforum 23.09.2024.
Innspillsfrist 03.09.2024.
Forslag
Metoden er tidligere behandlet i Nye metoder på bakgrunn av et metodevarsel (se tidligere saksbehandling).Leverandør har sendt inn en anmodning om ny vurdering.
Anmodning ID2020_091 (PDF) (publisert 04.06.2024)
Status 04.06.2024
Leverandør har sendt inn en anmodning om ny vurdering av Idecabtagene vicleucel (Abecma) til behandling av voksne pasienter med tilbakevendende og refraktær myelomatose som har fått minst to tidligere behandlinger, inkludert et immunmodulerende middel, en proteasomhemmer og et anti-CD38-antistoff, og hvor det er påvist sykdomsprogresjon under den siste behandlingen.
Nye metoder har gjennomgått anmodningen. Sykehusinnkjøp HF har gitt en tilbakemelding om at metoden ikke er egnet for tidlig faglig vurdering av sammenlignbarhet.
Det at metoden ikke er egnet for tidlig faglig vurdering, innebærer at den skal følge vanlig prosess i Nye metoder før den behandles i Bestillerforum. Det vil blant annet si at Direktoratet for medisinske produkter (DMP) skal utarbeide en egnethetsvurdering av metoden og at det innhentes faglige innspill. Basert på dette vil Bestillerforum ta stilling til om det skal gis et oppdrag, og om DMP skal gjennomføre en metodevurdering og/eller om Sykehusinnkjøp HF skal utarbeide et prisnotat.
Anmodningen skal etter planen legges frem på Bestillerforums møte 23. september 2024.
Metodevurdering
Status 14.02.2024
Direktoratet for medisinske produkter har utarbeidet et notat og Bestillerforum har avbestilt oppdraget. Saken sendes til de regionale helseforetakene som forbereder saken til beslutning.
Notat ID2020_091 (PDF) (publisert 14.02.2024)