ID2016_028
Idelalisib (Zydelig) - Indikasjon III
Forslag
Beslutning i Bestillerforum RHF (27.01.2020):
Det er et mål for Nye metoder å ha foretatt en beslutning i Beslutningsforum for nye metoder så snart som mulig etter markedsføringstillatelse (MT) for en legemiddelindikasjon foreligger. Det er mange legemiddelindikasjoner hvor det er bestilt nasjonal metodevurdering for flere år siden, men hvor firma ikke har levert inn dokumentasjon. Statens legemiddelverk har lagt frem en liste for Bestillerforum RHF over slike saker for årene 2014 - 2016.
Bestillerforum RHF ber om at metoden sendes til beslutning uten nærmere vurdering.
Protokoll fra Bestillerforum RHF (27.01.2020) finner du her, se sak 024-20.
Metodevarsel
Beslutning i Bestillerforum RHF (13.06.2016):
Hurtig metodevurdering gjennomføres for idelalisib (Zydelig) i kombinasjon med ofatumumab til behandling av pasienter med kronisk lymfatisk leukemi (KLL) ved Statens legemiddelverk.
Metodevurdering
Beslutning i Bestillerforum RHF (27.01.2020):
Det er et mål for Nye metoder å ha foretatt en beslutning i Beslutningsforum for nye metoder så snart som mulig etter markedsføringstillatelse (MT) for en legemiddelindikasjon foreligger. Det er mange legemiddelindikasjoner hvor det er bestilt nasjonal metodevurdering for flere år siden, men hvor firma ikke har levert inn dokumentasjon. Statens legemiddelverk har lagt frem en liste for Bestillerforum RHF over slike saker for årene 2014 - 2016.
Bestillerforum RHF ber om at metoden sendes til beslutning uten nærmere vurdering.
Protokoll fra Bestillerforum RHF (27.01.2020) finner du her, se sak 024-20.
Beslutning
Beslutning i Interregionalt fagdirektørmøte (23.04.2020)
- Idelalisib (Zydelig) i kombinasjon med ofatumumab innføres ikke til behandling av kronisk lymfatisk leukemi (KLL). Firma har ikke lagt fram dokumentasjon.
- Dokumentasjonsgrunnlaget er mangelfullt.
- Dersom metoden ønskes vurdert på ny, må det gjøres en ny bestilling til Nye metoder.
Referat fra interregionalt fagdirektørmøte finner du her (se sak 50-2020)
Saken er referatført i Protokoll fra Beslutningsforum for nye metoder 25.05.2020 som du finner her, se sak 55-2020.