logo Nye metoder

ID2019_126

Iksekizumab (Taltz) - Indikasjon III

Behandling av voksne med aktiv ankyloserende spondylitt som har respondert utilstrekkelig på konvensjonell terapi og til behandling av voksne med aktiv ikke-radiografisk aksial spondylartritt med objektive tegn på inflammasjon som indikert ved forhøyet CRP og/eller MR-funn, som har respondert utilstrekkelig på ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs)
Beslutning foreligger

Forslag

Sendt inn
14.11.2019
Sendt inn av
Statens legemiddelverk
ID-nummer
ID2019_126

​Metodevarsel

Beslutning i Bestillerforum RHF (27.01.2020)*

En forenklet metodevurdering med oppsummering av effekt og sikkerhet (A) gjennomføres ved Direktoratet for medisinske produkter for iksekizumab (Taltz) til behandling av voksne med aktiv ankyloserende spondylitt som har respondert utilstrekkelig på konvensjonell terapi og til behandling av voksne pasienter med aktiv ikke-radiografisk aksial spondylartritt med objektive tegn på inflammasjon som indikert ved forhøyet CRP og/eller MR-funn, som har respondert utilstrekkelig på ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs). Prisnotat utarbeides av Sykehusinnkjøp HF, LIS.

Protokoll fra Bestillerforum RHF (27.01.2020) finner du her, se sak 008-20.

*Oppdatert 11.03.2024. Tidligere beslutning:
En forenklet metodevurdering med oppsummering av effekt og sikkerhet (A)gjennomføres ved Statens legemiddelverk for iksekizumab (Taltz) til behandling ved aksial spondyloartritt. Prisnotat utarbeides av Sykehusinnkjøp HF, LIS.

Metodevurdering

Oppdrag gitt
27.01.2020
Type
Forenklet metodevurdering (A) med tilhørende prisnotat
Utreder
Direktoratet for medisinske produkter og Sykehusinnkjøp HF
Ferdigstilt
18.06.2024

​Direktoratet for medisinske produkter har levert et notat - se under. Oppdraget (notat og prisnotat) er utkvittert av medlemmene i Bestillerforum for nye metoder og dokumentene er (26.06.2024) sendt til de fire regionale helseforetakene (RHF-ene) som forbereder saken til beslutning.

Notat ID2019_126 (PDF) (publisert 22.03.2024)

Prisnotat (PDF) (datert 07.05.2024)

Beslutning

Beslutning tatt
26.08.2024
Ansvarlig
Beslutningsforum for nye metoder

Beslutning i Beslutningsforum for nye metoder (26.08.2024)

  1. Iksekizumab (Taltz) innføres ikke til behandling av voksne pasienter med:
    • aktiv ankyloserende spondylitt (radiografisk aksial spondylartritt) som har respondert utilstrekkelig på konvensjonell terapi og
    • voksne pasienter med aktiv ikke-radiografisk aksial spondylartritt med objektive tegn på inflammasjon som indikert ved forhøyet CRP og/eller MR-funn, som har respondert utilstrekkelig på ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs)
  2. Det er ikke tilbudt en pris som står i et rimelig forhold til dokumentert klinisk nytte.
  3. Sykehusinnkjøp bes gjenoppta forhandlingene med leverandør.

Les mer om saksgrunnlag og beslutning i sakspapirer og protokoll fra Beslutningsforum for nye metoder 26.08.2024 under sak 095-2024.