Ivosidenib

Kort om siste status

Direktoratet for medisinske produkter har mottatt (29.04.2024) og validert dokumentasjonen fra leverandøren og arbeidet med metodevurderingen er påbegynt.

Forslag

Sendt inn

15.09.2022

Sendt inn av

Statens legemiddelverk

ID-nummer

ID2022_128

Om metoden

Legemiddel (tablett) til behandling av akutt myelogen leukemi.

Metodevarsel (19.09.2022)

Beslutning fra Bestillerforum for nye metoder (18.10.2022)

En hurtig metodevurdering med en kostnad-nytte vurdering (løp C) gjennomføres ved Statens legemiddelverk for ivosidenib i kombinasjon med azacitidin til behandling voksne med nydiagnostisert akutt myelogen leukemi (AML) med isositrat dehydrogenase-1 (IDH-1) mutasjon, og som er uegnet for intensiv induksjonsbehandling. Prisnotat utarbeides av Sykehusinnkjøp HF, LIS. Firma oppfordres til å sende inn dokumentasjon gjennom nordisk samarbeid i FINOSE.

Protokoll og sakspapirer fra Bestillerforum for nye metoder (18.10.2022) finner du her, se sak 181-22.

Metodevurdering

Oppdrag gitt

18.10.2022

Type

Hurtig metodevurdering (løp C) og prisnotat

Utreder

Statens legemiddelverk og Sykehusinnkjøp HF

Påbegynt

19.04.2024

Generell informasjon

Et oppdrag regnes som ferdigstilt når både metodevurdering og tilhørende prisnotat foreligger. Bestillerforum utkvitterer dokumentene før de publiseres. Gjennom utkvitteringen godkjenner Bestillerforum at oppdraget er tilfredsstillende besvart.

Arbeidet med metodevurderingen starter først. Sykehusinnkjøp HF trenger metodevurderingen i arbeidet med prisnotatet. Når både metodevurdering og prisnotat er mottatt og utkvittert sendes dokumentene til de fire regionale helseforetakene (RHF-ene) som forbereder saken til beslutning.

Status

Direktoratet for medisinske produkter har mottatt (29.04.2024) og validert dokumentasjonen fra leverandøren og arbeidet med metodevurderingen er påbegynt