Lanadelumab (Takhzyro)

Kort om siste status

Metoden har en gjeldende beslutning for bruk fra 12 års alder. Bestillerforum har gitt et oppdrag om vurdering (prisnotat) av bruk til pasienter fra 2 til under 12 år (aldersutvidelse).

Forslag

Sendt inn

09.06.2022

Sendt inn av

Leverandør

ID-nummer

ID2022_100, ID2018_093

Bestillerforum for nye metoder 16.03.2026

Et prisnotat (for bruken til pasienter som er 2-11 år) utarbeides av Sykehusinnkjøp HF.

Sakspapirer og protokoll

Alle sakspapirer og protokoll finner du i møtearkivet "Møter i Bestillerforum", se Bestillerforum for nye metoder 16.03.2026, sak 042-26.

Sakspapirene inkluderer blant annet:

Anmodning_ID2022_100_aldersutvidelse (PDF) (publisert 23.02.2026)

Beslutning i Bestillerforum for nye metoder (26.09.2022)

En hurtig metodevurdering med en kostnad-nytte vurdering (løp C) gjennomføres ved Statens legemiddelverk for lanadelumab (Takhzyro) til rutinemessig forebygging av residiverende anfall av hereditært angioødem hos pasienter som er 12 år eller eldre. Komparator skal være berotralstat. Prisnotat utarbeides av Sykehusinnkjøp HF, LIS. Statens legemiddelverk vurderer om arbeidet som nylig er gjort i Danmark kan legges til grunn i den norske metodevurderingen.

*Oppdatert 09.08.2024. Tidligere beslutning: En hurtig metodevurdering med en kostnad-nytte vurdering (løp C) gjennomføres ved Statens legemiddelverk for lanadelumab (Takhzyro) til behandling av hereditært angioødem. Komparator skal være berotralstat. Prisnotat utarbeides av Sykehusinnkjøp HF, LIS. Statens legemiddelverk vurderer om arbeidet som nylig er gjort i Danmark kan legges til grunn i den norske metodevurderingen.

Protokoll og sakspapirer fra Bestillerforum for nye metoder (26.09.2022) finner du her, se sak 152-22.

Sakspapirene inkluderer blant annet:

Forslag (09.06.2022)
Innspill fra pasientorganisasjon (13.09.2022)

***

Bestillerforum for nye metoder (23.05.2022)

Beslutningsforum for nye metoder besluttet 25.10.2021 ikke å innføre metoden (sak 139-2021).

Firmaet har ikke levert ny dokumentasjon eller ny pris, men foreslår vilkår for oppstart. Det foreligger imidlertid ikke dokumentasjon som understøtter de foreslåtte vilkårene.

Det finnes flere alternativer til den samme indikasjonen.

Beslutning
Bestillerforum for nye metoder gir ikke oppdrag om en nasjonal metodevurdering.

Protokoll og sakspapirer fra Bestillerforum for nye metoder (23.05.2022) finner du her, se sak 101-22.

Innspill (oppdatert med korrekt offentlig versjon 07.07.2025) og vedlegg fra firma (sendt inn 13.12.2021)

***

Beslutning i Bestillerforum RHF (22.10.2018):

Hurtig metodevurdering gjennomføres ved Statens legemiddelverk for lanadelumab til behandling av hereditært angioødem.

Protokoll fra Bestillerforum RHF (22.10.2018) finner du her, se sak 160-18.

Metodevarsel

Metodevurdering

Oppdrag gitt

16.03.2026

Type

Prisnotat

Utreder

Sykehusinnkjøp HF

Generell informasjon

Når prisnotatet er mottatt og utkvittert av Bestillerforum, sendes det til de fire regionale helseforetakene (RHF-ene) som forbereder saken til beslutning.

Status (27.03.2026)

Det foreligger en gjeldende beslutning fra Beslutningsforum for Nye metoder for bruk fra 12 år - se lenger ned.

Oppdraget (prisnotat) er utkvittert av medlemmene i Bestillerforum for nye metoder og dokumentene ble 27.03.2026 sendt til de fire regionale helseforetakene (RHF-ene) for forberedelser til beslutning.

Prisnotat (PDF) (publisert 27.04.2026)

Historikk - bruken til pasienter 12 år og eldre

År 2024

Oppdraget (metodevurdering og tilhørende prisnotat) ble utkvittert av medlemmene i Bestillerforum for nye metoder den 02.09.2024 og dokumentene ble sendt til de fire regionale helseforetakene (RHF-ene) for forberedelser til beslutning.

Metodevurdering ID2022_100 (PDF) (publisert 09.08.2024)

Prisnotat (PDF) (datert 20.08.2024)

År 2022

Oppdrag om en hurtig metodevurdering og tilhørende prisnotat (26.09.2022). (ID2022_100)

År 2021

Oppdatert prisnotat (29.09.2021)

Oppdatert prisnotat (27.05.2021)

År 2020

Oppdatert prisnotat (04.06.2020)

**

Oppdraget (metodevurdering og tilhørnde prisnotat) ble klarert av medlemmene i Bestillerforum RHF den 10.01.2020 og sendt til de fire RHF-ene for forberedelser til beslutning.

År 2019

Met odevurdering_ID2018_093 (22.11.2019)

Prisnotat (20.12.2019)

År 2018

Første oppdrag om metodevurdering (22.10.2018) (ID2018_093)

Beslutning

Beslutning tatt

27.04.2026

Ansvarlig

Beslutningsforum for nye metoder

Beslutningsforum for nye metoder (27.04.2026) (Oppdatert)

Lanadelumab (Takhzyro) innføres til rutinemessig forebygging av residiverende anfall av hereditært angioødem (HAE) hos pasienter ≥ 2 år.

Følgende vilkår gjelder:

Pasienten skal ha minst 1 alvorlig anfall per uke ved oppstart.
Behandlingen skal evalueres etter 3 måneder, og avsluttes dersom antall anfall ikke er redusert med 50 %.

Det forutsetter at prisen er lik eller lavere enn den prisen som er grunnlaget for denne beslutningen.
Behandlingen kan tas i bruk fra 15.06.2026, da ny pris kan gjelde fra denne datoen.

Les mer om saksgrunnlag og beslutning i sakspapirer (PDF) og protokoll (PDF) fra Beslutningsforum for nye metoder 27.04.2026 under sak 059-2026.

Beslutning i Beslutningsforum for nye metoder (23.09.2024)

Lanadelumab (Takhzyro) innføres til forebyggende behandling av residiverende anfall av hereditært angioødem (HAE) hos pasienter som er 12 år eller eldre, som ikke tåler eller ikke beskyttes tilstrekkelig med annen forebyggende behandling, eller pasienter som ikke ivaretas tilfredsstillende med gjentatt akuttbehandling.

Følgende vilkår gjelder:

Pasienten skal ha minst 1 alvorlig anfall per uke ved oppstart.
Behandlingen skal evalueres etter 3 måneder, og avsluttes dersom antall anfall ikke er redusert med 50 %.

Det forutsetter at prisen er lik eller lavere enn den prisen som er grunnlaget for denne beslutningen.

Behandlingen kan tas i bruk ved oppstart av ny avtaleperiode, tentativt 01.02.2025.

Les mer om saksgrunnlag og beslutning i sakspapirer og protokoll fra Beslutningsforum for nye metoder 23.09.2024 under sak 111-2024.

Beslutning i Beslutningsforum for nye metoder (25.10.2021)

Lanaledumab (Takhzyro) innføres ikke til behandling av hereditært angioødem.

Det foreligger ikke tilstrekkelig dokumentasjon for den relative effekten av dette legemiddelet sammenlignet med dagens behandling, og kostnaden for legemiddelet er høyere enn kostnaden ved etablert behandling.

Les mer om saksgrunnlag og beslutning i sakspapirer og protokoll fra Beslutningsforum for nye metoder 25.10.2021 under sak 139-2021.

Beslutning i Beslutningsforum for nye metoder (21.06.2021)

Lanaledumab (Takhzyro) innføres ikke til behandling av hereditært angioødem.
Det foreligger ikke tilstrekkelig dokumentasjon for den relative effekten av dette legemiddelet sammenlignet med dagens behandling, og kostnaden for legemiddelet er høyere enn kostnaden ved etablert behandling.
Sykehusinnkjøp bes gjenoppta forhandlingene med leverandøren.

Les mer om saksgrunnlag og beslutning i sakspapirer og protokoll fra Beslutningsforum for nye metoder 21.06.2021 under sak 084-2021.

Beslutning i Beslutningsforum for nye metoder (27.01.2020)

1. Lanadelumab (Takhzyro) innføres ikke nå til behandling av hereditært angioødem.

2. Det foreligger ikke tilstrekkelig dokumentasjon for den relative effekten av dette legemiddelet sammenlignet med dagens behandling, og kostnaden for legemiddelet er høyere enn kostnaden ved etablert behandling.

Les mer om saksgrunnlag og beslutning i sakspapirer og protokoll fra Beslutningsforum for nye metoder 27.01.2020 under sak 007-2020.