Lanadelumab (Takhzyro)

Forslag

Sendt inn

09.06.2022

Sendt inn av

Leverandør

ID-nummer

ID2022_100, ID2018_093

Om metoden

Legemiddel (injeksjon) til behandling av hereditært angioødem (HAE). Legemidlet bidrar til å redusere mengden av bradykinin i blodomløpet og forebygger dermed symptomer på HAE.

Forslag (09.06.2022)

Innspill fra pasientorganisasjon (13.09.2022)*

Beslutning i Bestillerforum for nye metoder (26.09.2022)*

En hurtig metodevurdering med en kostnad-nytte vurdering (løp C) gjennomføres ved Statens legemiddelverk for lanadelumab (Takhzyro) til rutinemessig forebygging av residiverende anfall av hereditært angioødem hos pasienter som er 12 år eller eldre. Komparator skal være berotralstat. Prisnotat utarbeides av Sykehusinnkjøp HF, LIS. Statens legemiddelverk vurderer om arbeidet som nylig er gjort i Danmark kan legges til grunn i den norske metodevurderingen.

*Oppdatert 09.08.2024. Tidligere beslutning: En hurtig metodevurdering med en kostnad-nytte vurdering (løp C) gjennomføres ved Statens legemiddelverk for lanadelumab (Takhzyro) til behandling av hereditært angioødem. Komparator skal være berotralstat. Prisnotat utarbeides av Sykehusinnkjøp HF, LIS. Statens legemiddelverk vurderer om arbeidet som nylig er gjort i Danmark kan legges til grunn i den norske metodevurderingen.

Protokoll og sakspapirer fra Bestillerforum for nye metoder (26.09.2022) finner du her, se sak 152-22.

Innspill (oppdatert med korrekt offentlig versjon 07.07.2025) og vedlegg fra firma (sendt inn 13.12.2021)

Bestillerforum for nye metoder (23.05.2022)

Beslutningsforum for nye metoder besluttet 25.10.2021 ikke å innføre metoden (sak 139-2021).

Firmaet har ikke levert ny dokumentasjon eller ny pris, men foreslår vilkår for oppstart. Det foreligger imidlertid ikke dokumentasjon som understøtter de foreslåtte vilkårene.

Det finnes flere alternativer til den samme indikasjonen.

Beslutning
Bestillerforum for nye metoder gir ikke oppdrag om en nasjonal metodevurdering.

Protokoll og sakspapirer fra Bestillerforum for nye metoder (23.05.2022) finner du her, se sak 101-22.

.............................................................................................................................

Metodevarsel

Beslutning i Bestillerforum RHF (22.10.2018):

Hurtig metodevurdering gjennomføres ved Statens legemiddelverk for lanadelumab til behandling av hereditært angioødem.

Protokoll fra Bestillerforum RHF (22.10.2018) finner du her, se sak 160-18.

Metodevurdering

Oppdrag gitt

26.09.2022

Type

En hurtig metodevurdering (løp C) og tilhørende prisnotat

Utreder

Statens legemiddelverk og Sykehusinnkjøp HF

Påbegynt

11.07.2023

Ferdigstilt

26.08.2024

Oppdraget (metodevurdering og prisnotat) er utkvittert av medlemmene i Bestillerforum for nye metoder den 02.09.2024 og dokumentene er sendt til de fire regionale helseforetakene (RHF-ene) som forbereder saken til beslutning.

Metodevurdering ID2022_100 (PDF) (publisert 09.08.2024)

Prisnotat (PDF) (datert 20.08.2024)

Oppdrag gitt

22.10.2018

Type oppdrag

Utreder

Påbegynt

Ferdigstilt

Met odevurdering

Prisnotat

Metodevurdering og tilhørnde prisnotat ble klarert av medlemmene i Bestillerforum RHF den 10.01.2020 og sendt til de fire regionale helseforetakene (RHF-ene) som forbereder saken til Beslutningsforum for nye metoder i en intern prosess.

Oppdatert prisnotat (04.06.2020)

Beslutning i interregionalt fagdirektørmøte (15.06.2020)

De regionale fagdirektørene har behandlet saken, og på bakgrunn av manglende dokumentasjon for hele pasientgruppen, og fortsatt for høy pris fremmes ikke saken på nytt til Beslutningsforum.

Oppdatert prisnotat (27.05.2021)

Oppdatert prisnotat (29.09.2021)

Beslutning

Beslutning tatt

23.09.2024

Ansvarlig

Beslutningsforum for nye metoder

Beslutning i Beslutningsforum for nye metoder (23.09.2024)

Lanadelumab (Takhzyro) innføres til forebyggende behandling av residiverende anfall av hereditært angioødem (HAE) hos pasienter som er 12 år eller eldre, som ikke tåler eller ikke beskyttes tilstrekkelig med annen forebyggende behandling, eller pasienter som ikke ivaretas tilfredsstillende med gjentatt akuttbehandling.

Følgende vilkår gjelder:

Pasienten skal ha minst 1 alvorlig anfall per uke ved oppstart.
Behandlingen skal evalueres etter 3 måneder, og avsluttes dersom antall anfall ikke er redusert med 50 %.

Det forutsetter at prisen er lik eller lavere enn den prisen som er grunnlaget for denne beslutningen.

Behandlingen kan tas i bruk ved oppstart av ny avtaleperiode, tentativt 01.02.2025.

Les mer om saksgrunnlag og beslutning i sakspapirer og protokoll fra Beslutningsforum for nye metoder 23.09.2024 under sak 111-2024.

Beslutning i Beslutningsforum for nye metoder (25.10.2021)

Lanaledumab (Takhzyro) innføres ikke til behandling av hereditært angioødem.

Det foreligger ikke tilstrekkelig dokumentasjon for den relative effekten av dette legemiddelet sammenlignet med dagens behandling, og kostnaden for legemiddelet er høyere enn kostnaden ved etablert behandling.

Les mer om saksgrunnlag og beslutning i sakspapirer og protokoll fra Beslutningsforum for nye metoder 25.10.2021 under sak 139-2021.

Beslutning i Beslutningsforum for nye metoder (21.06.2021)

Lanaledumab (Takhzyro) innføres ikke til behandling av hereditært angioødem.
Det foreligger ikke tilstrekkelig dokumentasjon for den relative effekten av dette legemiddelet sammenlignet med dagens behandling, og kostnaden for legemiddelet er høyere enn kostnaden ved etablert behandling.
Sykehusinnkjøp bes gjenoppta forhandlingene med leverandøren.

Les mer om saksgrunnlag og beslutning i sakspapirer og protokoll fra Beslutningsforum for nye metoder 21.06.2021 under sak 084-2021.

Beslutning i Beslutningsforum for nye metoder (27.01.2020)

1. Lanadelumab (Takhzyro) innføres ikke nå til behandling av hereditært angioødem.

2. Det foreligger ikke tilstrekkelig dokumentasjon for den relative effekten av dette legemiddelet sammenlignet med dagens behandling, og kostnaden for legemiddelet er høyere enn kostnaden ved etablert behandling.

Les mer om saksgrunnlag og beslutning i sakspapirer og protokoll fra Beslutningsforum for nye metoder 27.01.2020 under sak 007-2020.