Maraliksibat (Livmarli)

​Metodevarsel

Beslutning i Bestillerforum for nye metoder (23.05.2022)*

En forenklet metodevurdering med en vurdering av effekt og sikkerhet (løp D)
gjennomføres ved Statens legemiddelverk for maraliksibat til behandling av kolestatisk kløe hos pasienter fra 2 måneder med Alagilles syndrom. Prisnotat utarbeides av Sykehusinnkjøp HF, LIS.

Protokoll og sakspapirer fra Bestillerforum for nye metoder (23.05.2022) finner du her, se sak 094-22

*Oppdatert 04.04.2025. Tidligere beslutning: En forenklet metodevurdering med en vurdering av effekt og sikkerhet (løp D) gjennomføres ved Statens legemiddelverk for maraliksibat til behandling av kolestatisk leversykdom hos personer fra 1 år med Alagilles syndrom. Prisnotat utarbeides av Sykehusinnkjøp HF, LIS.

Generell informasjon

Et oppdrag regnes som ferdigstilt når både metodevurdering og tilhørende prisnotat foreligger. Bestillerforum utkvitterer dokumentene før de publiseres. Gjennom utkvitteringen godkjenner Bestillerforum at oppdraget er tilfredsstillende besvart.

Arbeidet med metodevurderingen starter først. Sykehusinnkjøp HF trenger metodevurderingen i arbeidet med prisnotatet. Når både metodevurdering og prisnotat er mottatt og utkvittert sendes dokumentene til de fire regionale helseforetakene (RHF-ene) som forbereder saken til beslutning.

Direktoratet for medisinske produkter har levert en metodevurdering (se under).

Metodevurdering ID2022_060 (PDF) (publisert 01.07.2025)

Prisnotat (PDF) (publisert 22.09.2025)

Status (01.09.2025):

Oppdraget (prisnotat) er utkvittert av medlemmene i Bestillerforum for nye metoder og dokumentene ble 01.09.2025 sendt til de fire regionale helseforetakene (RHF-ene) for forberedelser til beslutning.

Beslutningsforum for nye metoder (22.09.2025)

1. Maraliksibat (Livmarli) innføres ikke til behandling av kolestatisk kløe hos pasienter med Alagilles syndrom (ALGS) i alderen 2 måneder og eldre.
2. Det er ikke tilbudt en pris som står i et rimelig forhold til dokumentert klinisk nytte.
3. Sykehusinnkjøp bes gjenoppta forhandlingene med leverandør.

Les mer om saksgrunnlag og beslutning i sakspapirer (PDF) og protokoll (PDF) fra Beslutningsforum for nye metoder 22.09.2025 under sak 142-2025.