ID2023_030
Masitinib - Indikasjon III
I kombinasjon med riluzol til behandling av voksne med amyotrofisk lateralsklerose (ALS).
Behandlet på Bestillerforum
Forslag
Sendt inn
09.02.2023
Sendt inn av
Statens legemiddelverk
ID-nummer
ID2023_030
Bestillerforum for nye metoder (23.09.2024)
Den europeiske legemiddelmyndigheten (EMA) har anbefalt avslag på søknaden om markedsføringstillatelse (MT). Leverandøren har bedt EMA om en ny vurdering.
Beslutning
Bestillerforum for nye metoder avbestiller oppdraget. Leverandøren kan anmode om metodevurdering på nytt dersom EMA anbefaler markedsføringstillatelse på et senere tidspunkt.
Protokoll og sakspapirer finner du i møtearkivet "Møter i Bestillerforum", se Bestillerforum for nye metoder 23.09.2024, sak 135-24.
Informasjon (på engelsk) finnes på EMAs nettsider: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/masitinib-ab-science