Vi anbefaler at du alltid bruker siste versjon av nettleseren din.

ID2018_032

Mogamulizumab (Poteligeo)

Behandling av voksne med mycosis fungoides (MF) eller Sézarys syndrom (SS) som tidligere har fått minst én systemisk behandling.
Beslutning foreligger

Kort om siste status

Leverandøren anmodet om en revurdering av metoden. Bestillerforum ga et oppdrag som nå er utkvittert og sendt til de fire regionale helseforetakene (RHF-ene) for forberedelser til beslutning. Beslutningen som foreligger fra Beslutningsforum er gjeldende.

Forslag

Sendt inn
12.04.2018
Sendt inn av
Myndighet, Statens legemiddelverk
ID-nummer
ID2018_032

Status (02.07.2025)

Leverandøren anmodet om en revurdering av metoden ogBestillerforum for nye metoder ga et oppdrag.

Oppdraget ble utkvittert av medlemmene i Bestillerforum og dokumentene (tilleggsnotat og tilhørende prisnotat) ble 02.07.2025 sendt til de fire regionale helseforetakene (RHF-ene) for forberedelser til beslutning.

Hvilke saker som kommer opp på kommende møte i Beslutningsforum for nye metoder blir klart cirka en uke i forkant av hvert møte. Agendaen publiseres da som nyhetssak på forsiden på nyemetoder.no.

Beslutningsforum for nye metoder besluttet  18.03.2024 at metoden ikke innføres (se lengre ned). Denne beslutningen er gjeldende inntil en ny beslutning fra Beslutningsforum foreligger. 

***

Anmodning om revurdering_ID2018_032 (PDF) (publisert 19.11.2024) 
Innspill fra fagperson_ID2018_032 (PDF) (publisert 06.12.2024)
Innspill fra pasientforening_ID2018_032 (PDF) (publisert 06.01.2024)

Bestillerforum for nye metoder (20.01.2025)

Direktoratet for medisinske produkter (DMP) har opplyst saken i egnethetsvurderingen. Bestillerforum for nye metoder vurderer at en ny metodevurdering i liten grad vil kunne tilføre ytterligere informasjon av betydning for beslutningstaker.

Beslutning

Bestillerforum for nye metoder ber leverandøren om å levere en fullstendig (usladdet) versjon av den svenske metodevurdering som foreligger sammen med en tabell som viser absolutt prognosetap (APT) samt en IKER som er oppdatert med diskontering (4 %) til Direktoratet for medisinske produkter (DMP) innen 01.05.2025. DMP oppsummerer disse resultatene i et notat. Et tilhørende prisnotat utarbeides av Sykehusinnkjøp HF.

Protokoll og sakspapirer finner du i møtearkivet "Møter i Bestillerforum", se Bestillerforum for nye metoder 20.01.2025, se sak 012-25.

 

Beslutning i Bestillerforum for nye metoder (26.04.2021)
En forenklet metodevurdering (D) gjennomføres ved Statens legemiddelverk for mogamulizumab (Poteligeo) til behandling av voksne med mycosis fungoides (MF) eller Sézarys syndrom (SS) som tidligere har fått minst én systemisk behandling. Prisnotat utarbeides av Sykehusinnkjøp HF, LIS.

Sakspapirer og protokoll fra Bestillerforum for nye metoder 26.04.2021 finner du her, se sak 092-21.

***

Beslutning i Bestillerforum RHF (14.05.2018)
Oppdatert 22.03.2021*
Oppdraget opprettholdes, men indikasjonen er presisert: Hurtig metodevurdering gjennomføres ved Statens legemiddelverk for mogamulizumab (Poteligeo) til behandling av voksne med mycosis fungoides (MF) eller Sézarys syndrom (SS) som tidligere har fått minst én systemisk behandling. Prisnotat utarbeides av Sykehusinnkjøp HF, LIS 

Sakspapirer og protokoll fra Bestillerforum for nye metoder 22.03.2021 finner du her, se sak 075-21.

* Tidligere beslutning: Hurtig metodevurdering gjennomføres ved Statens legemiddelverk for mogamulizumab til behandling av kutant T-cellelymfom under forutsetning av at det finnes dokumentasjonsgrunnlag.

Referat fra Bestillerforum RHF (14.05.2018) finner du her, se sak 63-18.

​​Metodevarsel

 

 

Metodevurdering

Oppdrag gitt
14.05.2018
Type
Forenklet metodevurdering (D)
Utreder
Statens legemiddelverk
Påbegynt
28.09.2020
Ferdigstilt
15.06.2021

Tilleggsnotat og tilhørende prisnotat

Direktoratet for medisinske produkter har levert et tilleggsnotat til foreliggende metodevurdering. 

Tilleggsnotat_ID2018_032 (PDF) (publisert 11.04.2025)

Prisnotat publiseres når beslutning foreligger

Historikk

Metodevurdering (fra 2021) ble klarert av medlemmene i Bestillerforum for nye metoder den 21.06.2021 og sendt til de fire regionale helseforetakene (RHF-ene) for forberedelser til beslutning. 

Metodevurdering_ID2018_032 (PDF)  (09.06.2021)

Prisnotat (15.06.2021)

Prisnotat (oppdatert, publisert 23.05.2022)

Prisnotat (09.02.2024)

Beslutning

Beslutning tatt
18.03.2024
Ansvarlig
Beslutningsforum for nye metoder

​Beslutning i Beslutningsforum for nye metoder (18.03.2024)

  1. Mogamulizumab (Poteligeo) innføres ikke til behandling av voksne med mycosis fungoides (MF) eller Sézarys syndrom (SS) som tidligere har fått minst én systemisk behandling.
  2. Dokumentasjonen av effekt er fortsatt usikker, og prisen er fortsatt for høy.

Les mer om saksgrunnlag og beslutning i sakspapirer (PDF) og protokoll (PDF) fra Beslutningsforum for nye metoder 18.03.2024 under sak 039-2024.     

Beslutning i Beslutningsforum for nye metoder (23.05.2022)

    1. Mogamulizumab (Poteligeo) innføres ikke til behandling av voksne med mycosis fungoides (MF) eller Sézarys syndrom (SS) som tidligere har fått minst én systemisk behandling.       
    2. Dokumentasjonen av effekt er usikker, og prisen er fortsatt for høy.

Les mer om saksgrunnlag og beslutning i sakspapirer og protokoll fra Beslutningsforum for nye metoder 23.05.2022 under sak 063-2022.

 

Beslutning i Beslutningsforum for nye metoder (30.08.2021)​ 

  1. Mogamulizumab (Poteligeo) innføres ikke til behandling av voksne med mycosis fungoides eller Sézarys syndrom som tidligere har fått minst én systemisk behandling.
  2. Dokumentasjonen av effekt er usikker, og prisen er for høy.
  3. Sykehusinnkjøp bes gjenoppta forhandlingene med leverandøren.

​Les mer om saksgrunnlag og beslutning​ i sakspapirer og protokoll fra Beslutningsforum for nye metoder 30.08.2021 under sak 098-2021.​