ID2018_032
Mogamulizumab (Poteligeo)
Kort om siste status
Leverandøren anmodet om en revurdering av metoden. Bestillerforum ga et oppdrag som nå er utkvittert og sendt til de fire regionale helseforetakene (RHF-ene) for forberedelser til beslutning. Beslutningen som foreligger fra Beslutningsforum er gjeldende.
Forslag
Status (02.07.2025)
Leverandøren anmodet om en revurdering av metoden ogBestillerforum for nye metoder ga et oppdrag.
Oppdraget ble utkvittert av medlemmene i Bestillerforum og dokumentene (tilleggsnotat og tilhørende prisnotat) ble 02.07.2025 sendt til de fire regionale helseforetakene (RHF-ene) for forberedelser til beslutning.
Hvilke saker som kommer opp på kommende møte i Beslutningsforum for nye metoder blir klart cirka en uke i forkant av hvert møte. Agendaen publiseres da som nyhetssak på forsiden på nyemetoder.no.
Beslutningsforum for nye metoder besluttet 18.03.2024 at metoden ikke innføres (se lengre ned). Denne beslutningen er gjeldende inntil en ny beslutning fra Beslutningsforum foreligger.
***
Anmodning om revurdering_ID2018_032 (PDF) (publisert 19.11.2024)
Innspill fra fagperson_ID2018_032 (PDF) (publisert 06.12.2024)
Innspill fra pasientforening_ID2018_032 (PDF) (publisert 06.01.2024)
Bestillerforum for nye metoder (20.01.2025)
Direktoratet for medisinske produkter (DMP) har opplyst saken i egnethetsvurderingen. Bestillerforum for nye metoder vurderer at en ny metodevurdering i liten grad vil kunne tilføre ytterligere informasjon av betydning for beslutningstaker.
Beslutning
Bestillerforum for nye metoder ber leverandøren om å levere en fullstendig (usladdet) versjon av den svenske metodevurdering som foreligger sammen med en tabell som viser absolutt prognosetap (APT) samt en IKER som er oppdatert med diskontering (4 %) til Direktoratet for medisinske produkter (DMP) innen 01.05.2025. DMP oppsummerer disse resultatene i et notat. Et tilhørende prisnotat utarbeides av Sykehusinnkjøp HF.
Protokoll og sakspapirer finner du i møtearkivet "Møter i Bestillerforum", se Bestillerforum for nye metoder 20.01.2025, se sak 012-25.
Metodevurdering
Tilleggsnotat og tilhørende prisnotat
Direktoratet for medisinske produkter har levert et tilleggsnotat til foreliggende metodevurdering.
Tilleggsnotat_ID2018_032 (PDF) (publisert 11.04.2025)
Prisnotat publiseres når beslutning foreligger
Historikk
Metodevurdering (fra 2021) ble klarert av medlemmene i Bestillerforum for nye metoder den 21.06.2021 og sendt til de fire regionale helseforetakene (RHF-ene) for forberedelser til beslutning.
Metodevurdering_ID2018_032 (PDF) (09.06.2021)
Prisnotat (15.06.2021)
Prisnotat (oppdatert, publisert 23.05.2022)
Prisnotat (09.02.2024)
Beslutning
Beslutning i Beslutningsforum for nye metoder (18.03.2024)
- Mogamulizumab (Poteligeo) innføres ikke til behandling av voksne med mycosis fungoides (MF) eller Sézarys syndrom (SS) som tidligere har fått minst én systemisk behandling.
- Dokumentasjonen av effekt er fortsatt usikker, og prisen er fortsatt for høy.
Les mer om saksgrunnlag og beslutning i sakspapirer (PDF) og protokoll (PDF) fra Beslutningsforum for nye metoder 18.03.2024 under sak 039-2024.