Nivolumab (Opdivo)

Bestillerforum for nye metoder (12.12.2022)

Firma har ikke levert dokumentasjon til Statens legemiddelverk. Det europeiske legemiddelverket (EMA) ser ikke en tilstrekkelig behandlingsfordel med nivolumab til pasienter med denne diagnosen. 

Beslutning
Bestillerforum for nye metoder ber om at arbeidet med oppdraget avsluttes. Saken sendes til de regionale helseforetakene (RHF-ene) som forbereder videre håndtering av saken.

Sakspapirer og protokoll fra Bestillerforum for nye metoder 12.12.2022 finner du her, se sak 222-22.

Beslutning i interregionalt fagdirektørmøte (18.09.2019)
De regionale fagdirektørene gir unntak på gruppenivå for andrelinjebehandling inntil saken er behandlet i Beslutningsforum for nye metoder. Fagdirektørene ber om at pasienter som får denne behandlingen blir registrert i register. Link til beslutningen om unntak her.

Beslutning i Bestillerforum (23.09.2019)
Forenklet metodevurdering med beskrivelse av effekt og kostnader gjennomføres ved Statens legemiddelverk for nivolumab (Opdivo) til behandling av dMMR eller MSI-H metastatisk kolorektal kreft (ID2017_022). Hvis ikke firma leverer inn dokumentasjon bes Statens legemiddelverk om å sammenstille tilgjengelig dokumentasjon.

Protokoll fra Bestillerforum RHF finner du her, se sak 149-19.
Metodevarsel

Innspillsskjema fra spesialisthelsetjenesten (20.06.2017)

​

​​​​Beslutning i interregionalt fagdirektørmøte (23.01.2023)

• ​Fagdirektørmøte tar til orientering at følgende oppdrag er avbestilt av Bestillerforum: ID2017_022 Forenklet metodevurdering med beskrivelse av effekt og kostnader gjennomføres ved Statens legemiddelverk for nivolumab (Opdivo) til behandling av dMMR eller MSI-H metastatisk kolorektal kreft.
• Legemidlet skal ikke benyttes til den aktuelle indikasjonen.
  
• Fagdirektørene gir ikke lenger gruppeunntak for bruk av legemidlet til denne indikasjonen. 
  
• Beslutningen legges frem som referatsak i Beslutningsforum og fagdirektørmøte ber om at beslutningen oversendes Nye metoder.  
  

Beslutningen er referatført i Beslutningsforum for nye metoder 13.02.2023.

Les mer om saksgrunnlag og beslutning i​ sakspapirer​​ og protokoll​​​ fra Beslutningsforum for nye metoder 13.02.2023 under sak 016-2023.​   ​