ID2021_042

Ozanimod (Zeposia) - Indikasjon II

Behandling av voksne pasienter med moderat til alvorlig ulcerøs kolitt som har hatt en inadekvat respons, mistet respons, eller var intolerant mot enten konvensjonell behandling eller et biologisk legemiddel.

Beslutning foreligger

Forslag

Sendt inn

11.02.2021

Sendt inn av

Statens legemiddelverk

ID-nummer

ID2021_042

Om metoden

Legemiddel (kapsler) til behandling av tarmsykdommen ulcerøs kolitt

Metodevarsel

Beslutning fra Bestillerforum for nye metoder (22.03.2021)*
Oppdatert 08.07.2022
En forenklet metodevurdering med en vurdering av effekt og sikkerhet (B) gjennomføres ved Statens legemiddelverk for ozanimod (Zeposia) til behandling av voksne med moderat til alvorlig aktiv ulcerøs kolitt (UC) som har hatt utilstrekkelig respons, tapt respons, eller som var intolerante overfor enten konvensjonell terapi eller en biologisk behandling. Prisnotat utarbeides av Sykehusinnkjøp HF, LIS.

Sakspapirer og protokoll fra Bestillerforum for nye metoder 22.03.2021 finner du her, se sak 064-21.

*Tidligere beslutning: En forenklet metodevurdering med en vurdering av effekt og sikkerhet (B) gjennomføres ved Statens legemiddelverk for ozanimod (Zeposia) til behandling av voksne med moderat til alvorlig ulcerøs kolitt som har hatt en inadekvat respons, mistet respons eller var intolerant mot enten konvensjonell behandling eller et biologisk legemiddel. Prisnotat utarbeides av Sykehusinnkjøp HF, LIS.

Metodevurdering

Oppdrag gitt

22.03.2021

Type

Forenklet metodevurdering (B) med tilhørende prisnotat

Utreder

Statens legemiddelverk og Sykehusinnkjøp HF

Ferdigstilt

02.09.2022

Statens legemiddelverk har levert et notat med henvisning til sak 126-22 i Bestillerforum den 20.06.2022 (se under).

Oppdraget (notat og prisnotat) er utkvittert av medlemmene i Bestillerforum for nye metoder den 05.09.2022 og dokumentene er sendt til de fire regionale helseforetakene (RHF-ene) som forbereder saken til beslutning.

Notat (datert 07.07.2022)

Prisnotat (datert 02.09.2022)

Beslutning

Beslutning tatt

26.09.2022

Ansvarlig

Beslutningsforum for nye metoder

Beslutning i Beslutningsforum for nye metoder (26.09.2022)

Ozanimod (Zeposia) innføres til behandling av voksne pasienter med moderat til alvorlig ulcerøs kolitt som har hatt en inadekvat respons, mistet respons eller var intolerant mot enten konvensjonell behandling eller et biologisk legemiddel.
Det forutsetter at prisen er lik eller lavere enn den prisen som er grunnlaget for denne beslutningen.
Behandlingen kan tas i bruk fra beslutningstidspunktet.

Les mer om saksgrunnlag og beslutning i sakspapirer og protokoll fra Beslutningsforum for nye metoder 26.09.2022 under sak 119-2022.