logo Nye metoder

ID2023_029

Pegzilarginase

Behandling av ARG1-mangel (arginasemangel).
Til metodevurdering

Forslag

Sendt inn
09.02.2023
Sendt inn av
Statens legemiddelverk
ID-nummer
ID2023_029
Om metoden
Legemiddel (injeksjonsvæske) til behandling av en type arvelig stoffskiftesykdom - ARG1 (arginasemangel).

Metodevarsel​ (publisert 15.02.2023)​

Innspill fra firma (publisert 06.03.2023)

Bestillerforum for nye metoder (20.03.2023) 

En forenklet metodevurdering (løp D) gjennomføres ved Statens legemiddelverk for pegzilarginase til behandling av ARG1-mangel (arginasemangel). Prisnotat utarbeides av Sykehusinnkjøp HF, LIS.

Protokoll og sakspapirer fra Bestillerforum for nye metoder (20.03.2023) finner du her, se sak 051-23.  

Metodevurdering

Oppdrag gitt
20.03.2023
Type
Forenklet metodevurdering (løp D) og tilhørende prisnotat
Utreder
Statens legemiddelver og Sykehusinnkjøp HF

Generell informasjon

Et oppdrag regnes som ferdigstilt når både metodevurdering og tilhørende prisnotat foreligger. Bestillerforum utkvitterer dokumentene før de publiseres. Gjennom utkvitteringen godkjenner Bestillerforum at oppdraget er tilfredsstillende besvart.

Arbeidet med metodevurderingen starter først. Sykehusinnkjøp HF trenger metodevurderingen i arbeidet med prisnotatet. Når både metodevurdering og prisnotat er mottatt og utkvittert sendes dokumentene til de fire regionale helseforetakene (RHF-ene) som forbereder saken til beslutning.

Status

Statens legemiddelverk sender en forespørsel om dokumentasjon til legemiddelfirma så fort det er gitt et oppdrag om metodevurdering. Statens legemiddelverk venter nå på at firma skal sende inn dokumentasjon som er nødvendig for å utarbeide en metodevurdering. Arbeidet med metodevurdering kan påbegynnes når fullstendig dokumentasjon er mottatt og fageksperter er rekruttert.