Pembrolizumab (Keytruda)

​Metodevarsel

Innspillsskjema fra leverandør

Beslutning i Bestillerforum RHF (15.02.2021)

Firma har trukket søknad om markedsføringstillatelse (MT) for den aktuelle indikasjonen. Saken oversendes de regionale helseforetakene som forbereder saken til beslutning.

Protokoll fra Bestillerforum RHF (15.02.2021) finnes her, se sak 048-21.

Beslutning i Bestillerforum RHF (17.06.2019)

Hurtig metodevurdering gjennomføres ved Statens legemiddelverk for Pembrolizumab (Keytruda) til behandling av
spiserørskreft.

Protokoll fra Bestillerforum RHF (17.06.2019) finnes her, se sak 100-19.

​

Beslutning i Interregionalt fagdirektørmøte (18.03.2021)
Firma har trukket søknad om markedsføringstillatelse (MT) for denne indikasjonsutvidelsen i EMA. Mer informasjon og link til EMA sin beslutning her.

MT er en forutsetning for beslutning i Nye metoder. Når søknad om MT er trukket for aktuell indikasjon, medfører det avbestilling av metodevurdering.

Aktuell indikasjon: Monoterapi for behandling av voksne med tilbakevendende lokalt avansert eller metastatisk spiserørskreft hvor svulster uttrykker PD-L1 med en CPS ≥ 10 og hvor pasientene har mottatt systemisk behandling tidligere.

1. Metodevurdering for ID2019_063_Pembrolizumab (Keytruda) til behandling av spiserørskreft  avbestilles og medikamentet skal ikke benyttes til behandling av spiserørskreft.

2. Det interregionale fagdirektørmøtet oversender saken til Beslutningsforum for nye metoder som referatsak.

Sakspapirer og referat fra interregionalt fagdirektørmøte finner du her (se møte 18.03.21, sak 77-21)