Ranibizumab (Susvimo)

Leverandør har anmodet om vurdering av en subgruppe: Ranibizumab - Susvimo - Via implantat til behandling av pasienter med våt AMD, som har vist respons på anti-VEGF-behandling, er kandidater for kirurgi, og har behov for hyppige behandlingsintervaller (opptil hver 6. uke).

Full indikasjon søkt om til EMA: "behandling av neovaskulær (våt) aldersrelatert makuladegenerasjon (nAMD) hos voksne pasienter som har oppnådd stabil sykdom etter tidligere å ha respondert på intravitreal behandling med et legemiddel som hemmer vaskulær endotelial vekstfaktor"

Anmodning ID2021_146 -subgruppe (PDF) (publisert 06.08.2026)

Status 12.08.2026

Nye metoder har nå gjennomgått anmodningen og Sykehusinnkjøp HF har gitt en tilbakemelding om at metoden ikke er egnet for tidlig faglig vurdering av sammenlignbarhet. 
 
Det at metoden ikke er egnet for tidlig faglig vurdering, innebærer at den skal følge vanlig prosess i Nye metoder før den behandles i Bestillerforum. Det vil blant annet si at Direktoratet for medisinske produkter (DMP) skal utarbeide en egnethetsvurdering av metoden og at det innhentes faglige innspill. Basert på dette vil Bestillerforum ta stilling til om det skal gis et oppdrag, og om DMP skal gjennomføre en metodevurdering og/eller om Sykehusinnkjøp HF skal utarbeide et prisnotat. 

Anmodningen skal etter planen legges frem på Bestillerforums møte 19.10.2026. 

Tidligere saksbehandling

Bestillerforum for nye metoder 25.09.2023

Legemiddelfirma har ikke levert dokumentasjonen som er nødvendig for å gjennomføre metodevurderingen.

Beslutning

Bestillerforum for nye metoder avbestiller oppdraget. Saken sendes til de regionale helseforetakene som forbereder saken til beslutning.
 
Protokoll og sakspapirer fra Bestillerforum for nye metoder (25.09.2023) finner du her, se sak 144-23.

...................................................................................................................................

​Metodevarsel

Innspill fra leverandør (24.11.2021)

Besluttning i Bestillerforum for nye metoder (13.12.2021):

En forenklet metodevurdering med en oppsummering av effekt, sikkerhet og kostnader (løp D) gjennomføres ved Statens legemiddelverk for ranibizumab via implantat til behandling av voksne med neovaskulær aldersrelatert
makuladegenerasjon ("våt AMD"). Prisnotat utarbeides av Sykehusinnkjøp HF, LIS.

Protokoll og sakspapirer fra Bestillerforum for nye metoder (13.12.2021) finner du her, se sak 237-21.

Beslutning interregionalt fagdirektørmøte (23.10.2023)

1. Fagdirektørmøte tar til orientering at ID2021_146 Ranibizumab via implantat til behandling av voksne med neovaskulær aldersrelatert makuladegenerasjon ("våt AMD") er avbestilt av Bestillerforum
2. Legemidlet skal ikke benyttes til den aktuelle indikasjonen.
3. Beslutningen legges frem som referatsak i Beslutningsforum og fagdirektørmøte ber om at beslutningen oversendes Nye metoder.
4. I alle slike saker bør det følges opp med Sykehusinnkjøp om bruken virkelig opphører.

Beslutningen er referatført i Beslutningsforum for nye metoder 11.12.2023. Les mer om saksgrunnlag og beslutning i sakspapirer og protokoll fra Beslutningsforum for nye metoder 11.12.2023 under sak 144-2023.