Ritlecitinib (Litfulo)

​Metodevarsel (publisert 17.03.2023)

Innspill fra pasientforening (april 2025)

Bestillerforum for nye metoder (24.04.2023)
En hurtig metodevurdering med en kostnad-nytte vurdering (løp C) gjennomføres ved Statens legemiddelverk for ritlecitinib til behandling av alvorlig flekkvist håravfall (alopecia areata) hos pasienter fra 12 år. Prisnotat utarbeides av Sykehusinnkjøp HF, LIS.

Protokoll og sakspapirer fra Bestillerforum for nye metoder (24.04.2023) finner du her, se sak 069 -23. 

Direktoratet for medisinske produkter har levert en metodevurdering (se under). Oppdraget (metodevurdering og prisnotat) er utkvittert av medlemmene i Bestillerforum for nye metoder og dokumentet er 11.09.2024 sendt til de fire regionale helseforetakene (RHF-ene) som forbereder saken til beslutning.

Metodevurdering ID2023_028 (PDF) (publisert 09.08.2024)

Prisnotat (PDF) (datert 02.09.2024)

Prisnotat ID2023_028 (PDF) (publisert 08.12.2025)

Beslutning i Beslutningsforum for nye metoder (08.12.2025)

1. Ritlecitinib (Litfulo) innføres til behandling av alvorlig alopecia areata (flekkvis håravfall) hos pasienter fra 12 år.

Følgende vilkår gjelder:

Startkriterier (alle kulepunkter skal være oppfylt)

• Behandlingen skal initieres og følges opp av spesialist i hudsykdommer i spesialisthelsetjenesten.
• Det skal foreligge alvorlig alopecia areata definert som hårtap omfattende mer enn 50 % av hårbunnen (SALT-score > 50), og
  • Alternativt: SALT-score på 21–49% dersom det foreligger merkbart hårtap av øyebryn og/eller øyevipper.
• Betydelig forringet livskvalitet (tilsvarende en score på ≥10 på Dermatology Life Quality Index, DLQI) og/eller AA sykdomsspesifikk QOL skår
• Sykdomsvarighet (periode uten ny hårvekst) skal være over 12 måneder og under 8 år.
• Annen lokal eller systemisk behandling bør være vurdert og/eller prøvd.
  
  

Stoppkriterier

• Effekten av behandlingen skal vurderes senest etter 9 måneder (36 uker)
  • Dersom SALT-score <20 kan behandlingen forlenges til 54 uker, deretter vurderes nedtrapping eller seponering
  • Dersom SALT-score >20 forlenges behandlingen i 3 måneder til. Dersom fortsatt SALT-score >20 vurderes behandlingen seponert

2. Det forutsetter at prisen er lik eller lavere enn den prisen som er grunnlaget for denne beslutningen.
3. Behandlingen kan tas i bruk fra 01.02.2026, da ny pris kan gjelde fra denne datoen.

​Les mer om saksgrunnlag og beslutning i sakspapirer (PDF) og protokoll (PDF) fra Beslutningsforum for nye metoder 08.12.2025 under sak 188-2025.