Sotorasib (Lumykras)

Bestillerforum for nye metoder (20.03.2023)

Bestillerforum for nye metoder spesifiserte allerede i oppdraget for ID2021_108 at innsendt analyse bør baseres på data fra den pågående fase III-studien for sotorasib til den aktuelle indikasjonen.

Beslutning

Bestillerforum for nye metoder gir ikke oppdrag om en ny nasjonal metodevurdering, men opprettholder tidligere beslutning. Bestillerforum ber om at firma anmoder om en metodevurdering når fase III-dataene foreligger.

Protokoll og sakspapirer fra Bestillerforum for nye metoder (20.03.2023) finner du her, se sak 041 -23.​

Forslag (publisert 09.01.2023) (ID2023_014)

***

Bestillerforum for nye metoder (27.09.2021)

Innspill fra fagmiljø tilsier at det ikke er påkrevet med et nytt testregime.

Innsendt analyse bør baseres på data fra den pågående fase III-studien for sotorasib til den aktuelle indikasjonen.

Beslutning*

En hurtig metodevurdering med en kostnad-nytte vurdering (løp C) gjennomføres ved Statens legemiddelverk for​ sotorasib (Lumykras)​ som monoterapi for behandling av voksne med avansert ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) med KRAS G12C-mutasjon og progresjon etter minst én tidligere linje med systemisk behandling.​

Protokoll og sakspapirer fra Bestillerforum for nye metoder (27.09.2021) finner du her​,  se sak 176-21

*Oppdatert 04.01.2023 - Tidligere ordlyd: En hurtig metodevurdering med en kostnad-nytte vurdering (løp C) gjennomføres ved Statens legemiddelverk for sotorasib til behandling av lokalavansert eller metastatisk ikke-småcellet lungekreft med KRAS G12C-mutasjon. Prisnotat utarbeides av Sykehusinnkjøp HF, LIS.​

​Historikk

I 2022 leverte Statens legemiddelverk et notat (se under) med henvisning til sak 126-22 i Bestillerforum.

Notat (publisert 16.12.2022)

Status (14.05.2025)

Oppdraget (notat/metodevurdering og tilhørende prisnotat) er utkvittert av medlemmene i Bestillerforum for nye metoder og dokumentene ble 14.05.2025 sendt til de fire regionale helseforetakene (RHF-ene) for forberedelser til beslutning.

Notat ID2021_108 (PDF) (Publisert 19.12.2024)

Prisnotat (PDF) (publisert 16.06.2025)

Beslutningsforum for nye metoder (16.06.2025)

1. Sotorasib (Lumykras) innføres ikke som monoterapi for behandling av voksne med avansert ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) med KRAS G12C-mutasjon og progresjon etter minst én tidligere linje med systemisk behandling.

2. Det er ikke dokumentert en klinisk nytte som står i et rimelig forhold til prisen på legemidlet.

Les mer om saksgrunnlag og beslutning i saksliste (PDF) og protokoll (PDF) fra Beslutningsforum for nye metoder 16.06.2025 under sak 106-2025.