ID2016_036
Susoctocog alfa (Obizur )
Forslag
Beslutning i Bestillerforum RHF (27.01.2020):
Det er et mål for Nye metoder å ha foretatt en beslutning i Beslutningsforum for nye metoder så snart som mulig etter markedsføringstillatelse (MT) for en legemiddelindikasjon foreligger. Det er mange legemiddelindikasjoner hvor det er bestilt nasjonal metodevurdering for flere år siden, men hvor firma ikke har levert inn dokumentasjon. Statens legemiddelverk har lagt frem en liste for Bestillerforum RHF over slike saker for årene 2014 - 2016.
Bestillerforum RHF ber om at metoden sendes til beslutning uten nærmere vurdering.
Protokoll fra Bestillerforum RHF (27.01.2020) finner du her, se sak 024-20.
Beslutning i Bestillerforum RHF (13.06.2016):
Hurtig metodevurdering gjennomføres for susoctocog alfa (Obizur) til behandling av blødningsepisoder hos voksne pasienter med ervervet hemofili forårsaket av antistoffdannelse mot faktor VIII ved Statens legemiddelverk.
Metodevurdering
Beslutning i Bestillerforum RHF (27.01.2020):
Det er et mål for Nye metoder å ha foretatt en beslutning i Beslutningsforum for nye metoder så snart som mulig etter markedsføringstillatelse (MT) for en legemiddelindikasjon foreligger. Det er mange legemiddelindikasjoner hvor det er bestilt nasjonal metodevurdering for flere år siden, men hvor firma ikke har levert inn dokumentasjon. Statens legemiddelverk har lagt frem en liste for Bestillerforum RHF over slike saker for årene 2014 - 2016.
Bestillerforum RHF ber om at metoden sendes til beslutning uten nærmere vurdering.
Protokoll fra Bestillerforum RHF (27.01.2020) finner du her, se sak 024-20.
Beslutning
Beslutning i Interregionalt fagdirektørmøte (23.04.2020)
1. Susoctocog alfa (Obizur) innføres ikke til behandling av hemofili forårsaket av antistoffdannelse mot faktor VIII. Firma har ikke lagt fram dokumentasjon. Dokumentasjonsgrunnlaget er mangelfullt.
2. Dersom metoden ønskes vurdert på ny, må det gjøres en ny bestilling til Nye metoder.
Referat fra interregionalt fagdirektørmøte finner du her (se sak 49-2020)
Saken er referatført i Protokoll fra Beslutningsforum for nye metoder 25.05.2020 som du finner her, se sak 55-2020.