Talkvetamab (Talvey)

Staus (21.05.2025)

Det foreligger en beslutning fra Beslutningsforum (se lenger ned) som er gyldig.  Leverandøren har sendt et innspill som planlegges behandlet i Bestillerforum 16.06.2025.

Innspill_ID2023_052 (publisert 21.05.2025)

***

Beslutning i Bestillerforum for nye metoder (26.08.2024)

Bestillerforum for nye metoder endrer oppdraget til: En metodevurdering uten helseøkonomisk analyse gjennomføres ved Direktoratet for medisinske produkter, basert på innsendt dokumentasjon fra leverandør for Talquetamab (Talvey) til behandling av voksne med tilbakevendende og refraktær myelomatose, som har
mottatt minst tre tidligere behandlinger, inkludert et immunmodulerende middel, en proteasomhemmer og et anti-CD38-antistoff. Et tilhørende prisnotat utarbeides av Sykehusinnkjøp HF.

Protokoll og sakspapirer finner du i møtearkivet "Møter i Bestillerforum", se Bestillerforum for nye metoder 26.08.2024, sak 118-24.

Historikk

Oppdraget (metodevurdering prisnotatet) ble utkvittert av medlemmene i Bestillerforum for nye metoder og dokumentene ble 28.02.2025 sendt til de fire regionale helseforetakene (RHF-ene) for forberedelser til beslutning.

Metodevurdering_ID2023_052 (PDF) (publisert 15.01.2025)

Prisnotat (PDF) (datert 20.02.2025)

Beslutning i Beslutningsforum for nye metoder (17.03.2025)

1. Talkvetamab (Talvey) innføres ikke som monoterapi til behandling av voksne med residiverende og refraktær myelomatose, som har fått minst tre tidligere behandlinger, inkludert et immunmodulerende middel, en proteasomhemmer og et anti-CD38-antistoff, og har vist sykdomsprogresjon under siste behandling.
2. Det er ikke dokumentert en klinisk nytte som står i et rimelig forhold til prisen på legemidlet.
3. Sykehusinnkjøp bes gjenoppta forhandlingene med leverandør.

Les mer om saksgrunnlag og beslutning i sakspapirer (PDF) og protokoll (PDF) fra Beslutningsforum for nye metoder 17.03.2025 under sak 44-2025.