Vi anbefaler at du alltid bruker siste versjon av nettleseren din.

ID2023_052

Talkvetamab (Talvey)

Behandling av voksne med tilbakevendende og refraktær myelomatose, som har mottatt minst tre tidligere behandlinger, inkludert et immunmodulerende middel, en proteasomhemmer og et anti-CD38-antistoff, og har vist sykdomsprogresjon under siste behandling
Beslutning foreligger

Forslag

Sendt inn
13.04.2023
Sendt inn av
Statens legemiddelverk
ID-nummer
ID2023_052

Status (18.08.2025)

Leverandør har sendt inn en anmodning (revurdering) om vurdering for et par subgrupper.

Anmodning (revurdering) ID2023_052_subgrupper (publisert 19.08.2025)

Subbrupper: Til a) Pasienter som har fått BCMA (B-cell maturation antigen)-rettet behandling, og b) Pasienter som ikke er aktuelle for BCMA-rettet behandling.

Anmodningen skal etter planen legges frem på Bestillerforums møte 20.10.2025.

Beslutningsforum for nye metoder besluttet 17.03.2025 at metoden ikke innføres (se under). Den beslutningen er gjeldende inntil en ny beslutning fra Beslutningsforum foreligger.

***

Bestillerforum for nye metoder (16.06.2025)

Bestillerforum for nye metoder mener ikke at opplysningene som leverandøren viser til i innspillet vil kunne resultere i en metodevurdering som vil endre gjeldende beslutning i Beslutningsforum for nye metoder.

Beslutning

Bestillerforum for nye metoder gir ikke oppdrag om en ny metodevurdering.

Sakspapirer og protokoll

Alle sakspapirer og protokoll finner du i møtearkivet "Møter i Bestillerforum", se Bestillerforum for nye metoder 16.06.2025, sak 110-25.

Sakspapirene inkluderer blant annet:

Beslutning i Bestillerforum for nye metoder (26.08.2024)

Bestillerforum for nye metoder endrer oppdraget til: En metodevurdering uten helseøkonomisk analyse gjennomføres ved Direktoratet for medisinske produkter, basert på innsendt dokumentasjon fra leverandør for Talquetamab (Talvey) til behandling av voksne med tilbakevendende og refraktær myelomatose, som har
mottatt minst tre tidligere behandlinger, inkludert et immunmodulerende middel, en proteasomhemmer og et anti-CD38-antistoff. Et tilhørende prisnotat utarbeides av Sykehusinnkjøp HF.

Protokoll og sakspapirer finner du i møtearkivet "Møter i Bestillerforum", se Bestillerforum for nye metoder 26.08.2024, sak 118-24.

***

Beslutning i Bestillerforum for nye metoder (22.05.2023)

En hurtig metodevurdering med en kostnad-nytte vurdering (løp C) gjennomføres ved Statens legemiddelverk for talquetamab til behandling av voksne med tilbakevendende og refraktær myelomatose, som har mottatt minst tre tidligere behandlinger, inkludert et immunmodulerende middel, en proteasomhemmer og et anti-CD38-antistoff.Prisnotat utarbeides av Sykehusinnkjøp HF, LIS.

Protokoll og sakspapirer fra Bestillerforum for nye metoder (22.05.2023) finner du her , se sak 088-23.​​

​Metodevarsel (publisert 18.04.2023)

Innspill fra firma (publisert 09.05.2023)

 

 

 

 

 

Metodevurdering

Oppdrag gitt
22.05.2023
Type
En metodevurdering uten helseøkonomisk analyse med tilhørende prisnotat
Utreder
Direktoratet for medisinske produkter og Sykehusinnkjøp HF
Påbegynt
26.08.2024
Ferdigstilt
21.02.2025

Historikk

Oppdraget (metodevurdering prisnotatet) ble utkvittert av medlemmene i Bestillerforum for nye metoder og dokumentene ble 28.02.2025 sendt til de fire regionale helseforetakene (RHF-ene) for forberedelser til beslutning.

Metodevurdering_ID2023_052 (PDF) (publisert 15.01.2025)

Prisnotat (PDF) (datert 20.02.2025)

Beslutning

Beslutning tatt
17.03.2025
Ansvarlig
Beslutningsforum for nye metoder

Beslutning i Beslutningsforum for nye metoder (17.03.2025)

  1. Talkvetamab (Talvey) innføres ikke som monoterapi til behandling av voksne med residiverende og refraktær myelomatose, som har fått minst tre tidligere behandlinger, inkludert et immunmodulerende middel, en proteasomhemmer og et anti-CD38-antistoff, og har vist sykdomsprogresjon under siste behandling.
  2. Det er ikke dokumentert en klinisk nytte som står i et rimelig forhold til prisen på legemidlet.
  3. Sykehusinnkjøp bes gjenoppta forhandlingene med leverandør.

Les mer om saksgrunnlag og beslutning i sakspapirer (PDF) og protokoll (PDF) fra Beslutningsforum for nye metoder 17.03.2025 under sak 44-2025.