Vi anbefaler at du alltid bruker siste versjon av nettleseren din.

ID2022_009

Tebentafusp (Kimmtrak)

Monoterapi til behandling av humant leukocyttantigen (HLA)-A*02:01-positive voksne pasienter med ikke-resektabelt eller metastatisk uvealt melanom.
Beslutning foreligger

Kort om siste status

Leverandøren har anmodet om en revurdering av metoden. Anmodningen om en revurdering vil etter planen behandles i Bestillerforum 19.01.2026. Beslutningen som foreligger fra Beslutningsforum er gjeldende.

Forslag

Sendt inn
10.12.2021
Sendt inn av
Statens legemiddelverk
ID-nummer
ID2022_009

Status 03.11.2025

Leverandøren har anmodet om en revurdering av metoden. Beslutningsforum for nye metoder besluttet senest 09.12.2024 at metoden ikke innføres (se lengre ned). Denne beslutningen er gjeldende inntil en ny beslutning fra Beslutningsforum foreligger. 

Anmodning om revurdering ID2022_009 (PDF) (publisert 05.11.2025)

Etter planen vil anmodningen om revurdering behandles i Bestillerforum for nye metoder 19.01.2026. Bestillerforum vil ta stilling til om det skal gis oppdrag om en ny metodevurdering og/eller om Sykehusinnkjøp HF skal utarbeide et nytt prisnotat. I forkant av møtet i Bestillerforum vil Direktoratet for medisinske produkter utarbeide en egnethetsvurdering. 

Innspill fra fagperson (PDF) (datert 21.11.2024)

 

Bestillerforum for nye metoder (17.01.2022)

Oppdatert 23.02.2023*
En hurtig metodevurdering med en kostnad-nytte vurdering (løp C) gjennomføres ved Statens legemiddelverk for tebentafusp som monoterapi til behandling av humant leukocyttantigen (HLA)-A*02:01-positive voksne pasienter med ikke-resektabelt eller metastatisk uvealt melanom. Prisnotat utarbeides av Sykehusinnkjøp HF, LIS.

Protokoll og sakspapirer fra Bestillerforum for nye metoder (17.01.2022) finner du her , se sak 010-22.

Tidligere beslutning: En hurtig metodevurdering med en kostnad-nytte vurdering (løp C) gjennomføres ved Statens legemiddelverk for tebentafusp til behandling av HLA-A*02:01 positive voksne pasienter med ikke-resektabel eller metastatisk uvealt melanom. Prisnotat utarbeides av Sykehusinnkjøp HF, LIS.

​Metodevarsel (PDF)

 

 

Metodevurdering

Oppdrag gitt
17.01.2022
Type
Hurtig metodevurdering (løp C) med tilhørende prisnotat
Utreder
Statens legemiddelverk og Sykehusinnkjøp HF
Påbegynt
24.05.2022
Ferdigstilt
21.03.2023

Historikk

Oppdraget (metodevurdering og prisnotat) ble utkvittert av medlemmene i Bestillerforum for nye metoder den 28.03.2023 og dokumentene ble sendt til de fire regionale helseforetakene (RHF-ene) for forberedelser til beslutning.

Metodevurdering_ID2022_009 (PDF) (publisert 07.03.2023)

Prisnotat (PDF) (datert 21.03.2023)

Prisnotat (PDF) (datert 12.11.2024)

Beslutning

Beslutning tatt
09.12.2024
Ansvarlig
Beslutningsforum for nye metoder

Beslutning i Beslutningsforum for nye metoder (09.12.2024)

  1. Tebentafusp (Kimmtrak) innføres ikke som monoterapi til behandling av humant leukocyttantigen (HLA)-A*02:01-positive voksne pasienter med ikke-resektabelt eller metastatisk uvealt melanom.
  2. Det er ikke dokumentert at behandling med tebentafusp medfører en klinisk nytte som står i et rimelig forhold til tilbudt pris.
  3. Sykehusinnkjøp bes gjenoppta forhandlingene med leverandør.

Les mer om saksgrunnlag og beslutning i sakspapirer og protokoll fra Beslutningsforum for nye metoder 09.12.2024 under sak 154-2024.     

Beslutning i Beslutningsforum for nye metoder (24.04.2023)

    1. Tebentafusp (Kimmtrak) innføres ikke som monoterapi til behandling av humant leukocyttantigen (HLA)-A*02:01-positive voksne pasienter med ikke-resektabelt eller metastatisk uvealt melanom.
    2. Det er ikke dokumentert at tebentafusp (Kimmtrak) medfører en klinisk nytte som står i forhold til prisen på legemidlet som er altfor høy.
    3. Sykehusinnkjøp bes gjenoppta forhandlingene med leverandør.

Les mer om saksgrunnlag og beslutning i sakspapirer og protokoll fra Beslutningsforum for nye metoder 24.04.2023 under sak 037-2023.