Tofersen (Qalsody)

Kort om siste status

Direktoratet for medisinske produkter har mottatt (11.08.2024) og validert dokumentasjonen fra leverandøren og arbeidet med metodevurderingen er påbegynt.

Forslag

Sendt inn

23.06.2023

Sendt inn av

Leverandør

ID-nummer

ID2023_077

Om metoden

Legemiddel (til intratekal injeksjon) til behandling av av amyotrofisk lateral sklerose (ALS) som er en sykdom som fører til muskelsvinn fordi nervecellene som sender signaler til musklene slutter å fungere.

Vi gjør oppmerksom på at metodenavnet kan endre seg i løpet av prosessen.

Anmodning (publisert 26.06.2023)

Beslutning i Bestillerforum for nye metoder 23.10.2023
En hurtig metodevurdering med en kostnad-nytte vurdering (løp C) gjennomføres ved Statens legemiddelverk for tofersen (Qalsody) til behandling av amyotrofisk lateral sklerose (ALS) hos voksne med en mutasjon i SOD1-genen. Firma oppfordres til å sende inn dokumentasjon via det nordiske samarbeidet, FINOSE. Prisnotat utarbeides av Sykehusinnkjøp HF, LIS.

Protokoll og sakspapirer fra Bestillerforum for nye metoder (23.10.2023) finner du her, se sak 151-23.

Metodevurdering

Oppdrag gitt

23.10.2023

Type

Hurtig metodevurdering (løp C) med tilhørende prisnotat

Utreder

Statens legemiddelverk og Sykehusinnkjøp HF

Generell informasjon
Et oppdrag regnes som ferdigstilt når både metodevurdering og tilhørende prisnotat foreligger. Bestillerforum utkvitterer dokumentene før de publiseres. Gjennom utkvitteringen godkjenner Bestillerforum at oppdraget er tilfredsstillende besvart.

Arbeidet med metodevurderingen starter først. Sykehusinnkjøp HF trenger metodevurderingen i arbeidet med prisnotatet. Når både metodevurdering og prisnotat er mottatt og utkvittert sendes dokumentene til de fire regionale helseforetakene (RHF-ene) som forbereder saken til beslutning.

Status

Direktoratet for medisinske produkter har mottatt (11.08.2024) og validert dokumentasjonen fra leverandøren og arbeidet med metodevurderingen er påbegynt.