Tofersen (Qalsody)
Forslag
Bestillerforum for nye metoder 15.06.2026
Direktoratet for medisinske produkter har opplyst saken i egnethetsvurderingen.
Det foreligger ikke nye opplysninger som vil bidra til at det kan beregnes et sikrere estimat for kostnadseffektiviteten enn i forrige metodevurdering. Opplysningene som leverandøren viser til, vil ikke være tilstrekkelige til å endre gjeldende beslutning.
Beslutning
Bestillerforum for nye metoder gir ikke oppdrag om en ny metodevurdering.
Sakspapirer og protokoll
Alle sakspapirer og protokoll finner du i møtearkivet "Møter i Bestillerforum", se Bestillerforum for nye metoder 15.06.2026, sak 087-26.
Sakspapirene inkluderer blant annet:
- Anmodning om revurdering_ID2023_077 (PDF) (publisert 07.05.2026)
- Egnethetsvurdering ID2023_077 rev. (publisert 18.06.2026)
Metodevurdering
Historikk
I 2025 ble det utarbeidet to metodevurderinger: Relativ effekt, sikkerhet og helseøkonomisk analyse ble utredet i det nordiske samarbeidet om helseøkonomiske vurderinger, Joint Nordic HTA-Bodies (JNHB, tidligere kjent som FINOSE). Det ble også utarbeidet en norsk del-rapport som oppsummerer JNHB-vurderingen og som inneholder momenter som er relevante for norske forhold.
Metodevurdering ID2023_077 JNHB-rapport (PDF) (publisert 31.01.2025)
Metodevurdering ID2023_077 Norsk del-rapport (PDF) (publisert 31.01.2025)
Prisnotat (PDF) (publisert 16.06.2025)
Beslutning
Beslutningsforum for nye metoder (16.06.2025)
- Tofersen (Qalsody) innføres ikke til behandling av voksne med amyotrofisk lateral sklerose (ALS) forbundet med en mutasjon i superoksiddismutase 1 (SOD1)-genet.
- Det er ikke dokumentert at tofersen (Qalsody) medfører en klinisk nytte som står i forhold til prisen på legemidlet som er altfor høy.
- Sykehusinnkjøp bes gjenoppta forhandlingene med leverandør.
Les mer om saksgrunnlag og beslutning i sakspapirer (PDF) og protokoll (PDF) fra Beslutningsforum for nye metoder 16.06.2025 under sak 109-2025.