ID2022_007
Trastuzumabderukstekan (Enhertu)
Kort om siste status
Det foreligger en gjeldende beslutning. Leverandør har anmnodet om vurdering og det er gitt et oppdrag om en metodevurdering til Direktoratet for medisinske produkter. Arbeidet med metodevurderingen kan begynne når firma har levert fullstendig dokumentasjon.
Forslag
Det foreligger en gjeldende beslutning om bruk av metoden, se lenger ned.
Bestillerforum for nye metoder (26.05.2025)
Direktoratet for medisinske produkter (DMP) har opplyst saken i egnethetsvurderingen.
Leverandør bes om å kontakte DMP før de sender inn dokumentasjon for å avtale et formøte.
Beslutning
En metodevurdering, med en helseøkonomisk analyse (kostnad-nytte-analyse), basert på innsendt dokumentasjon fra leverandør, gjennomføres av Direktoratet for medisinske produkter. Et tilhørende prisnotat utarbeides av Sykehusinnkjøp HF.
Sakspapirer og protokoll
Alle sakspapirer og protokoll finner du i møtearkivet "Møter i Bestillerforum", se Bestillerforum for nye metoder 26.05.2025, sak 083-25.
Sakspapirene inkluderer blant annet:
- Anmodning ID2022_007 (PDF) (publisert 05.03.2025)
- Egnethetsvurdering ID2022_007 (PDF) (publisert 30.05.2025)
****
Beslutning i Bestillerforum for nye metoder (17.06.2024)
Den aktuelle leverandøren har ikke levert dokumentasjonen som er nødvendig for å gjennomføre metodevurderingen. Bestillerforum for nye metoder avbestiller derfor oppdraget. Saken sendes til de regionale helseforetakene som forbereder saken til beslutning.
Protokoll og sakspapirer finner du i møtearkivet "Møter i Bestillerforum", se Bestillerforum for nye metoder 17.06.2024, sak 104-24.
Metodevurdering
Generell informasjon
Et oppdrag regnes som ferdigstilt når både metodevurdering og tilhørende prisnotat foreligger. Bestillerforum utkvitterer dokumentene før de publiseres. Gjennom utkvitteringen godkjenner Bestillerforum at oppdraget er tilfredsstillende besvart.
Arbeidet med metodevurderingen starter først. Sykehusinnkjøp HF trenger metodevurderingen i arbeidet med prisnotatet. Når både metodevurdering og prisnotat er mottatt og utkvittert, sendes dokumentene til de fire regionale helseforetakene (RHF-ene) som forbereder saken til beslutning.
Status (26.05.2025)
Direktoratet for medisinske produkter venter nå på at firma skal sende inn dokumentasjonen som er nødvendig for å utarbeide en metodevurdering. Arbeidet med metodevurderingen kan begynne når fullstendig dokumentasjon er mottatt, og fageksperter er rekruttert.
Fra tidligere saksbehandling:
Status (20.06.2024)
Direktoratet for medisinske produkter har utarbeidet et notat og Bestillerforum har avbestilt oppdraget.Notatet ble 20.06.2024 sendt til de regionale helseforetakene, som forbereder saken til beslutning.
Notat ID2022_007 (PDF) (publisert 20.06.2024)
Beslutning
Beslutning interregionalt fagdirektørmøte (26.08.2024)
- Fagdirektørmøte tar til orientering at ID2022_007 Trastuzumabderukstekan (Enhertu) til behandling av voksne med lokalavansert eller metastatisk HER2-positiv gastrisk adenokarsinom eller adenokarsinom i gastroøsofageal overgang som har mottatt én tidligere anti-HER2-basert behandling er avbestilt av Bestillerforum.
- Legemidlet skal ikke benyttes til den aktuelle indikasjonen
- Beslutningen legges frem som referatsak i Beslutningsforum og fagdirektørmøte ber om at beslutningen oversendes Nye metoder
Beslutningen er referatført i Beslutningsforum for nye metoder 23.09.2024. Les mer om saksgrunnlag og beslutning i sakspapirer og protokoll fra Beslutningsforum for nye metoder 23.09.2024 under sak 114-2024.