ID2023_044
Vamorolone (Agamree)
Kort om siste status
Direktoratet for medisinske produkter har mottatt dokumentasjon til metodevurderingen fra leverandøren (16.04.2025) og arbeidet med metodevurderingen er påbegynt.
Forslag
Beslutning i Bestillerforum for nye metoder (24.04.2023)*
En forenklet metodevurdering (løp D) gjennomføres ved Direktoratet for medisinske produkter for vamorolone (Agamree) til behandling av Duchenne muskeldystrofi (DMD) hos pasienter i alderen 4 år og eldre. Prisnotat utarbeides av Sykehusinnkjøp HF, LIS.
Protokoll og sakspapirer fra Bestillerforum for nye metoder (24.04.2023) finner du her, se sak 074-23.
*Oppdatert 23.04.2025: Justert i henhold til godkjent indikasjon i EMA (det europeiske legemiddelbyrået).
Metodevarsel (publisert 16.03.2023, oppdatert versjon 20.04.2023)
Metodevurdering
Generell informasjon
Et oppdrag regnes som ferdigstilt når både metodevurdering og tilhørende prisnotat foreligger. Bestillerforum utkvitterer dokumentene før de publiseres. Gjennom utkvitteringen godkjenner Bestillerforum at oppdraget er tilfredsstillende besvart.
Arbeidet med metodevurderingen starter først. Sykehusinnkjøp HF trenger metodevurderingen i arbeidet med prisnotatet. Når både metodevurdering og prisnotat er mottatt og utkvittert sendes dokumentene til de fire regionale helseforetakene (RHF-ene) som forbereder saken til beslutning.
Status (16.04.2025)
Direktoratet for medisinske produkter har mottatt dokumentasjon til metodevurderingen fra leverandøren (16.04.2025) og arbeidet med metodevurderingen er påbegynt.