ID2023_093
Venetoklaks (Venclyxto) - Indikasjon VII
Kort om siste status
Direktoratet for medisinske produkter har mottatt (10.04.2024) og validert dokumentasjonen fra leverandøren og arbeidet med metodevurderingen er påbegynt. Direktoratet for medisinske produkter venter i juni 2024 på fullstendig dokumentasjon fra leverandøren.
Forslag
Vi gjør oppmerksom på at metodenavnet kan endre seg i løpet av prosessen.
Anmodning (publisert 28.09.2023)
Bestillerforum for nye metoder 11.12.2023
Beslutning
En hurtig metodevurdering (løp C) med en kostnad-nytte-vurdering gjennomføres ved Statens legemiddelverk for venetoklaks (Venclyxto) i kombinasjon med anti-CD20-antistoff til behandling av voksne pasienter med tidligere ubehandlet kronisk lymfatisk leukemi (KLL) og som ikke har del(17p)/TP53 eller del(11q). Et prisnotat utarbeides av Sykehusinnkjøp HF, LIS.
Protokoll og sakspapirer fra Bestillerforum for nye metoder (11.12.2023) finner du her, se sak 185 -23.
Metodevurdering
Generell informasjon
Et oppdrag regnes som ferdigstilt når både metodevurdering og tilhørende prisnotat foreligger. Bestillerforum utkvitterer dokumentene før de publiseres. Gjennom utkvitteringen godkjenner Bestillerforum at oppdraget er tilfredsstillende besvart.
Arbeidet med metodevurderingen starter først. Sykehusinnkjøp HF trenger metodevurderingen i arbeidet med prisnotatet. Når både metodevurdering og prisnotat er mottatt og utkvittert sendes dokumentene til de fire regionale helseforetakene (RHF-ene) som forbereder saken til beslutning.
Status
Direktoratet for medisinske produkter har mottatt (10.04.2024) og validert dokumentasjonen fra leverandøren og arbeidet med metodevurderingen er påbegynt. Direktoratet for medisinske produkter venter i juni 2024 på fullstendig dokumentasjon fra leverandøren.