Vi anbefaler at du alltid bruker siste versjon av nettleseren din.

ID2021_106

Voxelotor (Oxbryta)

Behandling av hemolytisk anemi grunnet sigdcellesykdom (SCD) hos voksne og barn fra 12 års alder, som monoterapi eller i kombinasjon med hydroksykarbamid.
Beslutning foreligger

Forslag

Sendt inn
19.08.2021
Sendt inn av
Myndighet: Statens legemiddelverk
ID-nummer
ID2021_106
Om metoden
Annen staving: Vokselotor

​Beslutning i Bestillerforum for nye metoder (21.10.2024)

EMA (det europeiske legemiddelbyrået) har anbefalt å stoppe salget av legemidlet. Leverandøren har samtidig besluttet å trekke tilbake og tilbakekalle legemidlet fra alle land. Bestillerforum for nye metoder avbestiller derfor oppdraget. Saken sendes til de regionale helseforetakene som forbereder saken til beslutning.

Protokoll og sakspapirer finner du i møtearkivet "Møter i Bestillerforum", se Bestillerforum for nye metoder 21.10.2024, sak 162-24.

Informasjon (på engelsk) på EMA:s nettsider: Oxbryta - referral | European Medicines Agency (EMA) (europa.eu)

Anmodning (publisert 20.09.2023)

Bestillerforum for nye metoder (11.12.2023)

Det er behov for en metodevurdering av voxelotor i tråd med godkjent indikasjon, og ikke avgrenset til bruk i 2.linje.

Beslutning

En hurtig metodevurdering (løp C) med en kostnad-nytte-vurdering gjennomføres ved Statens legemiddelverk for voxelotor (Oxbryta) til behandling av hemolytisk anemi grunnet sigdcellesykdom (SCD) hos voksne og barn fra 12 års alder, som monoterapi eller i kombinasjon med hydroksykarbamid. Et prisnotat utarbeides av
Sykehusinnkjøp HF, LIS.

Protokoll og sakspapirer fra Bestillerforum for nye metoder (11.12.2023) finner du her, se sak 183-23.

***

Bestillerforum for nye metoder (19.06.2023)

Legemiddelfirma har ikke levert dokumentasjonen som er nødvendig for å gjennomføre metodevurderingen.

Beslutning

Bestillerforum for nye metoder avbestiller oppdraget. Saken kan sendes til de regionale helseforetakene som forbereder saken til beslutning.

Protokoll og sakspapirer fra Bestillerforum for nye metoder (19.06.2023) finner du her, se sak 109 -23. 

***

​Metodevarsel

Beslutning i Bestillerforum for nye metoder (27.09.2021)

En hurtig metodevurdering med en kostnad-nytte vurdering (løp C) gjennomføres ved Statens legemiddelverk for vokselotor til behandling av hemolytisk anemi hos pasienter 12 år og eldre med sigdcellesykdom. Prisnotat utarbeides
av Sykehusinnkjøp HF, LIS.


Protokoll og sakspapirer fra Bestillerforum for nye metoder (27.09.2021) finner du her , se sak 174-21.

 

Beslutning

Beslutning tatt
28.08.2023
Ansvarlig
Interregionalt fagdirektørmøte

Beslutning interregionalt fagdirektørmøte (28.08.2023)
 

    1. Fagdirektørmøte tar til orientering at ID2021_106 Vokselotor (Oxbryta) til behandling av hemolytisk anemi hos pasienter 12 år og eldre med sigdcellesykdom er avbestilt av Bestillerforum
    2. Legemidlet skal ikke benyttes til den aktuelle indikasjonen.
    3. Beslutningen legges frem som referatsak i Beslutningsforum og fagdirektørmøte ber om at beslutningen oversendes Nye metoder.
    4. I alle slike saker bør det følges opp med Sykehusinnkjøp om bruken virkelig opphører.

Beslutningen er referatført i Beslutningsforum for nye metoder 25.09.2023.
Les mer om saksgrunnlag og beslutning i sakspapirer og protokoll fra Beslutningsforum for nye metoder 25.09.2023 under sak 115-2023.