ID2021_106
Voxelotor (Oxbryta)
Forslag
Anmodning (publisert 20.09.2023)
Bestillerforum for nye metoder 11.12.2023
Det er behov for en metodevurdering av voxelotor i tråd med godkjent indikasjon, og ikke avgrenset til bruk i 2.linje.
Beslutning
En hurtig metodevurdering (løp C) med en kostnad-nytte-vurdering gjennomføres ved Statens legemiddelverk for voxelotor (Oxbryta) til behandling av hemolytisk anemi grunnet sigdcellesykdom (SCD) hos voksne og barn fra 12 års alder, som monoterapi eller i kombinasjon med hydroksykarbamid. Et prisnotat utarbeides av
Sykehusinnkjøp HF, LIS.
Protokoll og sakspapirer fra Bestillerforum for nye metoder (11.12.2023) finner du her, se sak 183-23.
Metodevurdering
Generell informasjon
Et oppdrag regnes som ferdigstilt når både metodevurdering og tilhørende prisnotat foreligger. Bestillerforum utkvitterer dokumentene før de publiseres. Gjennom utkvitteringen godkjenner Bestillerforum at oppdraget er tilfredsstillende besvart.
Arbeidet med metodevurderingen starter først. Sykehusinnkjøp HF trenger metodevurderingen i arbeidet med prisnotatet. Når både metodevurdering og prisnotat er mottatt og utkvittert sendes dokumentene til de fire regionale helseforetakene (RHF-ene) som forbereder saken til beslutning.
Status
Metoden har en beslutning fra interregionalt fagdirektørmøte (28.08.2023) (se under). Denne beslutningen er gjeldende inntil en ny beslutning fra Beslutningsforum foreligger.
Statens legemiddelverk venter nå på at firma skal sende inn dokumentasjon som er nødvendig for å utarbeide en metodevurdering. Arbeidet med metodevurdering kan påbegynnes når fullstendig dokumentasjon er mottatt og fageksperter er rekruttert.
Beslutning
Beslutning interregionalt fagdirektørmøte (28.08.2023)
- Fagdirektørmøte tar til orientering at ID2021_106 Vokselotor (Oxbryta) til behandling av hemolytisk anemi hos pasienter 12 år og eldre med sigdcellesykdom er avbestilt av Bestillerforum
- Legemidlet skal ikke benyttes til den aktuelle indikasjonen.
- Beslutningen legges frem som referatsak i Beslutningsforum og fagdirektørmøte ber om at beslutningen oversendes Nye metoder.
- I alle slike saker bør det følges opp med Sykehusinnkjøp om bruken virkelig opphører.
Beslutningen er referatført i Beslutningsforum for nye metoder 25.09.2023.
Les mer om saksgrunnlag og beslutning i sakspapirer og protokoll fra Beslutningsforum for nye metoder 25.09.2023 under sak 115-2023.