Zanubrutinib (Brukinsa) - Indikasjon II

Bestillerforum for nye metoder (22.04.2024)

Bestillerforum mener ikke at opplysningene som leverandøren viser til i anmodningen om revurdering vil kunne resultere i en metodevurdering som vil endre gjeldende beslutning i Beslutningsforum for nye metoder.

Beslutning

Bestillerforum for nye metoder gir ikke oppdrag om en ny metodevurdering. 

Protokoll og sakspapirer finner du i møtearkivet "Møter i Bestillerforum", se Bestillerforum for nye metoder 22.04.2024, sak 062-24.

Anmodning om revurdering_ID2022_053 (PDF) (publisert 21.02.2024) 

***

Beslutning i Bestillerforum for nye metoder (25.04.2022)

En forenklet metodevurdering med en vurdering av effekt og sikkerhet (løp D) gjennomføres ved Statens legemiddelverk for zanubrutinib (Brukinsa) som monoterapi for behandling av voksne med marginalsone lymfom (MZL) som har mottatt minst en tidligere anti-CD20-basert behandling. Prisnotat utarbeides av Sykehusinnkjøp HF, LIS.

Protokoll og sakspapirer fra Bestillerforum for nye metoder (25.04.2022) finner du her, se sak 080-22.

Metodevarsel (PDF)

​Status (03.01.2024)

Statens legemiddelverk (SLV) har levert en metodevurdering til oppdraget (se under).

Oppdraget (metodevurdering og prisnotat) er utkvittert av medlemmene i Bestillerforum for nye metoder den 03.01.2024 og dokumentene er sendt til de fire regionale helseforetakene (RHF-ene) som forbereder saken til beslutning.

Metodevurdering (PDF) (publisert 14.12.2023)

Prisnotat (PDF) (datert 15.12.2023)

Prisnotat 2 (PDF) (publisert 16.06.2025)

Prisnotat 3 (PDF) (publisert 18.05.2026)

Beslutning i Beslutningsforum for nye metoder (18.05.2026)

1. Zanubrutinib (Brukinsa) innføres som monoterapi til behandling av voksne pasienter med marginalsonelymfom (MSL) som har mottatt minst én tidligere anti-CD20-basert behandling.
2. Det forutsetter at prisen er lik eller lavere enn den prisen som er grunnlaget for denne beslutningen.
3. Behandlingen kan tas i bruk fra 01.07.2026, da ny pris kan gjelde fra denne datoen.

Begrunnelse
Marginalsone lymfom er en langsomtvoksende type non-Hodgkins lymfom, som er en type lymfekreft. Sykdommen gir ofte få symptomer i starten, men der mange pasienter får tilbakefall og sykdommen som regel ikke kan helbredes. Behandling tilpasses subtype, utbredelse og pasientens helsetilstand.

Metoden gjelder voksne pasienter som har fått minst én tidligere anti-CD20-basert behandling (CD20 er et protein på overflaten av B-celler). Dagens alternativer kan være «vente og se», rituksimab alene eller rituksimab i kombinasjon med kjemoterapi, avhengig av sykdomsforløp og tidligere behandlinger.

Behandling med zanabrutinib har vist respons og sykdomskontroll hos en del pasienter, men det er usikkerhet fordi dokumentasjonen i hovedsak mangler direkte sammenligning mot relevant standardbehandling i norsk praksis. Behandlingen kan bli langvarig fram til progresjon, mens flere av dagens regimer gis som tidsavgrensede kurer.

Det foreligger nå en ny og bedre rabattert pris, og prisen er nå akseptabel sett opp mot forventet helsenytte av behandlingen. På bakgrunn av dette innføres zanubrutinib (Brukinsa) som monoterapi til behandling av voksne pasienter med marginalsonelymfom (MSL) som har mottatt minst én tidligere anti-CD20-basert behandling.

Les mer om saksgrunnlag og beslutning i sakspapirer (PDF) og protokoll (PDF) fra Beslutningsforum for nye metoder 18.05.2026 under sak 074-2026.