ID2022_102
Zanubrutinib (Brukinsa) - Indikasjon IV
Kort om siste status
Direktoratet for medisinske produkter har mottatt (09.10.2023) og validert dokumentasjonen fra leverandøren og arbeidet med metodevurderingen er påbegynt. Direktoratet for medisinske produkter venter i juli 2024 på fullstendig dokumentasjon fra leverandøren.
Forslag
Metodevarsel (15.05.2022)
Bestillerforum for nye metoder (20.06.2022):
Bestillerforum for nye metoder ser behov for to oppdrag for å få samsvar med de kliniske studiene for aktuelle bruksområder og konsistens i forhold til andre oppdrag med tilsvarende legemidler. (Se sammen med ID2022_066)
Beslutning
En hurtig metodevurdering med en kostnad-nytte vurdering (løp C) gjennomføres ved Statens legemiddelverk for zanubrutinib (Brukinsa) som monoterapi hos pasienter med tidligere ubehandlet kronisk lymfatisk leukemi (KLL). Prisnotat utarbeides av Sykehusinnkjøp HF, LIS.
Protokoll og sakspapirer fra Bestillerforum for nye metoder (20.06.2022) finner du her, se sak 111-22.
Metodevurdering
Generell informasjon
Et oppdrag regnes som ferdigstilt når både metodevurdering og tilhørende prisnotat foreligger. Bestillerforum utkvitterer dokumentene før de publiseres. Gjennom utkvitteringen godkjenner Bestillerforum at oppdraget er tilfredsstillende besvart.
Arbeidet med metodevurderingen starter først. Sykehusinnkjøp HF trenger metodevurderingen i arbeidet med prisnotatet. Når både metodevurdering og prisnotat er mottatt og utkvittert sendes dokumentene til de fire regionale helseforetakene (RHF-ene) som forbereder saken til beslutning.
Status
Direktoratet for medisinske produkter har mottatt (09.10.2023) og validert dokumentasjonen fra leverandøren og arbeidet med metodevurderingen er påbegynt. Direktoratet for medisinske produkter venter i juli 2024 på fullstendig dokumentasjon fra leverandøren.