Vi anbefaler at du alltid bruker siste versjon av nettleseren din.

ID2023_057

Zilukoplan (Zilbrysq)

Tillegg til standardbehandling for behandling av generalisert myasthenia gravis (generalisert MG) hos voksne som er anti-acetylkolinreseptor (AChR)- antistoffpositive.
Beslutning foreligger

Kort om siste status

Leverandør har anmodet om en ny vurdering av legemidlet 30.06.2025. Beslutningen som foreligger fra fagdirektørmøtet 28.04.2025 er gjeldende.

 

Forslag

Sendt inn
13.04.2023
Sendt inn av
Statens legemiddelverk
ID-nummer
ID2023_057

Leverandør har anmodet om en ny vurdering av legemidlet 30.06.2025. Beslutningen som foreligger fra fagdirektørmøtet 28.04.2025 er gjeldende.

Anmodning ID2023_057 (PDF) (publisert 01.07.2025)

Status 19.08.2025

Leverandøren har kommet med en ny anmodning. Nye metoder har gjennomgått anmodningen og Sykehusinnkjøp HF har gitt en tilbakemelding om at metoden ikke er egnet for tidlig faglig vurdering av sammenlignbarhet.

Det at metoden ikke er egnet for tidlig faglig vurdering, innebærer at den skal følge vanlig prosess i Nye metoder før den behandles i Bestillerforum. Det vil blant annet si at Direktoratet for medisinske produkter (DMP) skal utarbeide en egnethetsvurdering av metoden og at det innhentes faglige innspill. Basert på dette vil Bestillerforum ta stilling til om det skal gis et oppdrag, og om DMP skal gjennomføre en metodevurdering og/eller om Sykehusinnkjøp HF skal utarbeide et prisnotat.

Anmodningen skal etter planen legges frem på Bestillerforums møte 20.10.2025. 

Nye metoder minner i denne sammenhengen om beslutning fra Beslutningsforum fra den 24.04.2023, som sier at nye virkestoff og indikasjonsutvidelser ikke skal forskrives før det er fattet en beslutning om innføring.

 

Metodevarsel (publisert 18.04.2023)

Leverandør har ikke levert dokumentasjon i henhold til oppdraget.

Bestillerforum for nye metoder avbestiller oppdraget. Saken sendes til de regionale helseforetakene som forbereder saken til beslutning. 

Sakspapirer og protokoll

Alle sakspapirer og protokoll finner du i møtearkivet "Møter i Bestillerforum", se Bestillerforum for nye metoder 28.04.2025, sak 075-25.

 

Bestillerforum for nye metoder (22.05.2023)
En hurtig metodevurdering med en kostnad-nytte vurdering (løp C) gjennomføres ved Statens legemiddelverk for zilukoplan (Zilbrysq) til behandling av generalisert myasthenia gravis hos voksne. Prisnotat utarbeides av Sykehusinnkjøp HF, LIS.

Protokoll og sakspapirer fra Bestillerforum for nye metoder (22.05.2023) finner du her , se sak 092-23.​​

 

Beslutning

Beslutning tatt
28.04.2025
Ansvarlig
Interregionalt fagdirektørmøte

Beslutning interregionalt fagdirektørmøte (28.04.2025)
 

  1. Fagdirektørmøte tar til orientering at den aktuelle metoden er avbestilt av Bestillerforum.
  2. Legemidlet skal ikke benyttes til den aktuelle indikasjonen.
  3. Beslutningen legges frem som referatsak i Beslutningsforum og fagdirektørmøte ber om at beslutningen oversendes Nye metoder.

Beslutningen referatføres i Beslutningsforum for nye metoder 26.05.2025.