Beslutningsforum tok stilling til 21 nye behandlings-metoder

Frukvintinib (Fruzaqla) innføres som monoterapi til behandling av voksne pasienter med metastaserende kolorektalkreft (mCRC) som tidligere er behandlet med tilgjengelige standardbehandlinger, inkludert fluorpyrimidin-, oksaliplatin- og irinotekanbasert kjemoterapi, anti-VEGF-midler og anti-EGFR-midler, og som har hatt sykdomsprogresjon eller er intolerante mot behandling med enten trifluridintipiracil eller regorafenib.

• Dette innebærer et nytt behandlingsalternativ til denne pasientgruppen som utgjør om lag 80 pasienter årlig. Dette er en sak som har hatt et raskt tidsløp hos direktoratet for medisinske produkter. Vi er også glade for at det har vært en konstruktiv prisforhandling som gjør at vi er først ute til å innføre denne metoden i Skandinavia, sier leder for Beslutningsforum Terje Rootwelt.

Lungekreft

Osimertinib (Tagrisso) innføres som monoterapi til behandling av voksne pasienter med lokalavansert, ikke-resekterbar ikke-småcellet lungekreft. Videre, og som følge av PD-(L)1-ordningen, innføres nivolumab (Opdivo) både som neo- og adjuvant behandling av operabel ikke-småcellet lungekreft med høy risiko for tilbakefall hos voksne pasienter. Også i disse sakene er Norge først ute med å innføre metoden.

Beslutningsforum sa nei til innføring av trastuzumabderukstekan (Enhertu) som monoterapi til behandling av voksne pasienter med avansert ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) der tumorene har en aktivert HER2 (ERBB2)-mutasjon, og som behøver systemisk behandling etter platinumbasert kjemoterapi med eller uten immunterapi.

• Dette er en behandling vi gjerne skulle ha innført. Men så langt har behandlingen en for høy kostnad sammenlignet med andre alternativer. Vi ber nå Sykehusinnkjøp gjenoppta forhandlingene med leverandør, sier Rootwelt.
  
  

Sotorasib (Lumykras) som monoterapi for behandling av voksne med avansert ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) med KRAS G12C-mutasjon og progresjon etter minst én tidligere linje med systemisk behandling, innføres heller ikke.

21 metoder

Av de til sammen 21 ulike behandlingsmetoder som var oppe til behandling i Beslutningsforum, var 18 metoder av typen legemidler, en prosedyre, og to typer medisinsk utstyr. Til sammen 15 av disse ble besluttet innført.

Prosedyren som innføres er autolog stamcelletransplantasjon til pasienter med multippel sklerose. Dette er en behandlingsmetode der pasientens egne stamceller brukes til å gjenoppbygge benmargen etter behandling med høye doser cellegift.  

Behandlingen tilbys midlertidig, og til noen utvalgte pasienter, fram til resultater av RAM-MS-studien foreligger. Dette er en behandlingsstudie som sammenligner effekten av stamcellebehandling med "høyeffektive" MS-medisiner hos pasienter med attakkvis MS. Studien er et samarbeid mellom Norge, Sverige, Danmark og Nederland. 

Doksorubicin og trabektedin i kombinasjon er en behandling utenfor godkjent indikasjon  (off label) som innføres etter forslag fra fagmiljøene. Dette er en behandling til pasienter med metastatisk eller lokalavansert, ikke-operabelt leiomyosarkom som ikke har fått systemisk tumorrettet behandling.

• Studien viser dokumentasjon for effekt for foreslått bruk. Dette er en liten pasientgruppe med høy alvorlighet, og etter forslag fra fagmiljøet velger vi å innføre kombinasjonen, sier Rootwelt.

Flere saker har blitt innført etter at Nye metoder har hatt en gjennomgang av saker der leverandør ikke har levert dokumentasjon, men der situasjonen nå er slik at metodene likevel kan innføres. Eksempelvis kan legemiddelet Pomalidomid i to ulike kombinasjoner til behandling av pasienter med myelomatose nå innføres etter at patentet er utløpt, og det er kommet flere leverandører som har ført til en kraftig prisreduksjon. Tidligere har prisen vært altfor høy til at legemidlet har vært mulig å innføre. Den nye prisen vil etter planen gjelde fra 1.10.2025.

Innføres ikke

Av de to behandlingsmetodene med bruk av ulikt medisinsk teknisk utstyr blir en innført mens en fikk nei i denne runden.

Pacemaker uten elektroledning innføres til behandling av atrieflimmer og bradykardi til pasienter med kronisk nyresvikt stadium 5 (ESRD), pasienter med tidligere endokarditt eller annen svært høy risiko for infeksjon i pacemaker ledning, og til pasienter med behov for epikardiell elektrode.

Elektrisk feltterapi, Optune, Tumor Treating Fields, ved behandling av glioblastom, innføres ikke. Glioblastom er en svært aggressiv og dårlig avgrenset hjernesvulst, som også er den vanligste ondartede hjernesvulsten hos voksne.

• Det er ønskelig å innføre denne metoden, men prisen er altfor høy i forhold til dokumentert klinisk nytte. Prisen må derfor reduseres vesentlig om vi skal kunne innføre metoden. Vi ber nå Sykehusinnkjøp om å gjenoppta forhandlingene med leverandøren, sier Marit Lind som var stedfortredende leder av Beslutningsforum i denne saken.

(Leder av Beslutningsforum Terje Rootwelt har, av ikke-økonomiske årsaker, meldt seg inhabil i saken om elektrisk feltterapi)

Oversikt over alle beslutningene

• Se protokollen med alle beslutninger: protokoll fra møte i Beslutningsforum 16. juni 2025 
• Lurer du på noe om Beslutningsforum eller Nye metoder? Se spørsmål og svar om Nye metoder og Beslutningsforum