Styrker systemet for vurdering av medisinsk utstyr i spesialisthelsetjenesten
Nye metoder tar viktige steg mot en mer effektiv og målrettet vurdering av medisinsk utstyr i spesialisthelsetjenesten. Forslagene til endringer sendes nå på innspillsrunde.
Med bakgrunn i anbefalingene fra Proba samfunnsanalyse i 2021, har de regionale helseforetakene, sammen med Direktoratet for medisinske produkter og Sykehusinnkjøp utarbeidet konkrete forslag til forbedringer som skal sikre bedre prioritering, vurdering og implementering av medisinsk utstyr i spesialisthelsetjenesten
– Dette er en milepæl i videreutviklingen av systemet for Nye metoder. Vi får nå et tydeligere rammeverk for hvordan medisinsk utstyr skal håndteres, sier Ulrich Spreng, fagdirektør i Helse Sør-Øst.
Tre løp for bedre håndtering
Endringene innebærer blant annet at medisinsk utstyr skal kunne komme inn i systemet gjennom tre hovedkanaler:
- Felleseuropeisk metodevurdering, som trer i kraft fra januar 2026
- Anmodninger fra leverandører eller forslag fra klinikere og andre aktører
- Innspill fra innkjøpsfunksjoner i helseregionene og Sykehusinnkjøp
Målet er å sikre at relevante saker fanges opp tidlig, og at vurderingene tilpasses det store mangfoldet innen medisinsk teknologi.
Mer treffsikker vurdering og implementering
Endringene omfatter blant annet nye seleksjonskriterier, tidligere vurdering av innmeldte saker og bedre tilrettelegging for anskaffelser som krever metodevurdering. Det legges også opp til løpende evaluering for å sikre at systemet utvikles i takt med behovene i helsetjenesten.
Det forventes at om lag ti saker vil være aktuelle for nasjonal metodevurdering de første ett til to årene – et ambisjonsnivå som skal sikre høy kvalitet og gjennomførbarhet.
Åpen innspillsrunde
Forslagene til endringer sendes nå på innspillsrunde, med frist for innspill 18. mai. Vi oppfordrer alle relevante aktører til å gi sine tilbakemeldinger. Målet er å få mange gode og konstruktive innspill som vi vil oppsummere før sommeren. Saken legges deretter fram for endelig beslutning til høsten.
– Vi ser dette som et viktig skritt mot å sikre at innovative løsninger tas i bruk på en kunnskapsbasert og bærekraftig måte, sier Ulrich Spreng, fagdirektør i Helse Sør-Øst.
Innspillfrist 18.05.2025
Innspillene sendes fortrinnsvis på e-post til Nye metoder: nyemetoder@helse-sorost.no eller per post til: Helse Sør-Øst RHF, Postboks 404, 2303 Hamar. Merkes med: Innspill til prosess for medisinsk utstyr i Nye metoder.
Innspill blir publisert på Nye metoders nettside etter at innspillsfristen er løpt ut.
Eventuelle spørsmål kan rettes til sekretariatet for Nye metoder på e-post: nyemetoder@helse-sorost.no.
Relevante dokumenter
Innspillsnotat_Vurdering av medisinsk utstyr i Nye metoder (PDF)
Vedlegg 1. Kartlegging av andre land (PDF)
Vedlegg 2. Forslag til anmodningsskjema (PDF)