Daratumumab (Darzalex), bortezomib og lenalidomid

Se også ID2024_006 Daratumumab (Darzalex), bortezomib og lenalidomid i  kombinasjon med deksametason til behandling av pasienter med nyoppdaget myelomatose som er aktuelle for HMAS og har vist økt PFS og MRD negativitet sammenlignet med behandling uten daratumumab.

Bestillerforum for nye metoder 08.12.2025

Direktoratet for medisinske produkter (DMP) har opplyst saken i egnethetsvurderingen.

Beslutning

En metodevurdering, med en helseøkonomisk analyse (kostnad-nytte-analyse), basert på innsendt dokumentasjon fra leverandør, gjennomføres av Direktoratet for medisinske produkter (DMP). Et tilhørende prisnotat utarbeides av Sykehusinnkjøp HF.

Sakspapirer og protokoll

Alle sakspapirer og protokoll finner du i møtearkivet "Møter i Bestillerforum", se Bestillerforum for nye metoder 08.12.2025, sak 193-25.

Sakspapirene inkluderer blant annet:

• Anmodning ID2025_078 (PDF) (publisert 26.09.2025)
• Egnethetsvurdering ID2025_078 (PDF) (publisert 11.12.2025)

Generell informasjon

Et oppdrag regnes som ferdigstilt når både metodevurdering og tilhørende prisnotat foreligger. Bestillerforum utkvitterer dokumentene før de publiseres. Gjennom utkvitteringen godkjenner Bestillerforum at oppdraget er tilfredsstillende besvart.

Arbeidet med metodevurderingen starter først. Sykehusinnkjøp HF trenger metodevurderingen i arbeidet med prisnotatet. Når både metodevurdering og prisnotat er mottatt og utkvittert, sendes dokumentene til de fire regionale helseforetakene (RHF-ene) som forbereder saken til beslutning.

Status (08.12.2025)

Direktoratet for medisinske produkter venter nå på at firma skal sende inn dokumentasjonen som er nødvendig for å utarbeide en metodevurdering. Arbeidet med metodevurderingen kan begynne når fullstendig dokumentasjon er mottatt, og fageksperter er rekruttert.