Daratumumab (Darzalex), bortezomib og lenalidomid
Kort om siste status
Direktoratet for medisinske produkter har levert en metodevurdering. Sykehusinnkjøp HF har ansvar for å foreta eventuelle prisforhandlinger med leverandøren og utarbeide et prisnotat.
Forslag
Se også ID2024_006 Daratumumab (Darzalex), bortezomib og lenalidomid i kombinasjon med deksametason til behandling av pasienter med nyoppdaget myelomatose som er aktuelle for HMAS og har vist økt PFS og MRD negativitet sammenlignet med behandling uten daratumumab.
Bestillerforum for nye metoder 08.12.2025
Direktoratet for medisinske produkter (DMP) har opplyst saken i egnethetsvurderingen.
Beslutning
En metodevurdering, med en helseøkonomisk analyse (kostnad-nytte-analyse), basert på innsendt dokumentasjon fra leverandør, gjennomføres av Direktoratet for medisinske produkter (DMP). Et tilhørende prisnotat utarbeides av Sykehusinnkjøp HF.
Sakspapirer og protokoll
Alle sakspapirer og protokoll finner du i møtearkivet "Møter i Bestillerforum", se Bestillerforum for nye metoder 08.12.2025, sak 193-25.
Sakspapirene inkluderer blant annet:
- Anmodning ID2025_078 (PDF) (publisert 26.09.2025)
- Egnethetsvurdering ID2025_078 (PDF) (publisert 11.12.2025)
Metodevurdering
Generell informasjon
Et oppdrag regnes som ferdigstilt når både metodevurdering og tilhørende prisnotat foreligger. Bestillerforum utkvitterer dokumentene før de publiseres. Gjennom utkvitteringen godkjenner Bestillerforum at oppdraget er tilfredsstillende besvart.
Arbeidet med metodevurderingen starter først. Sykehusinnkjøp HF trenger metodevurderingen i arbeidet med prisnotatet. Når både metodevurdering og prisnotat er mottatt og utkvittert, sendes dokumentene til de fire regionale helseforetakene (RHF-ene) som forbereder saken til beslutning.
Status (12.10.2026)
Direktoratet for medisinske produkter har levert en metodevurdering (se under).
Metodevurdering ID2025_078 (PDF) (publisert 12.10.2026)
Sykehusinnkjøp HF har ansvar for å foreta eventuelle prisforhandlinger med leverandøren og utarbeide et prisnotat. Arbeidet med prisnotat er avhengig av at leverandøren leverer inn nødvendige opplysninger og tilbud.
Eventuelle henvendelser kan sendes til sekretariatet for Nye metoder som koordinerer og videresender spørsmål og svar.