Vi anbefaler at du alltid bruker siste versjon av nettleseren din.

ID2022_033, (ID2019_081) revurdering av ID2017_075

Brentuksimabvedotin (Adcetris) - Indikasjon III - Revurdering

Behandling av voksne pasienter med CD30+ kutant T-cellelymfom (CTCL) etter minst en tidligere systemisk behandling.
Beslutning foreligger

Forslag

Sendt inn av
Sykehusinnkjøp HF
ID-nummer
ID2022_033, (ID2019_081) revurdering av ID2017_075

​Se sammen med ID2017_075 - beslutning foreligger!

Det har kommet klinikerinnspill* (11.02.2022) til metoden knyttet til antall behandlingssykluser som benyttes i norsk klinisk praksis

Bestillerforum for nye metoder (14.02.2022)

Oppdatert 08.03.2023**

En forenklet metodevurdering med en oppsummering av effekt, sikkerhet og kostnader (løp D) gjennomføres ved Statens legemiddelverk for brentuksimabvedotin (Adcetris) til behandling av CD30+ Mycosis fungoides eller primært kutant anaplastiskt storcellet T-cellelymfom som mottatt minst en systemisk tidligere behandling. Prisnotat utarbeides av Sykehusinnkjøp HF, LIS (ID2022_033).
Firma bes om å sende inn data som belyser effekt og sikkerhet basert på et lavere antall behandlingssykluser enn det som ble benyttet i studien som lå til grunn for forrige metodevurdering (ID2017_075).

Protokoll og sakspapirer fra Bestillerforum for nye metoder (14.02.2022) finner du her , se sak 037-22.

*Innspill fra Norsk lymfomgruppe. Mottatt 11.02.2022 (dvs. for seint til å bli del av sakspapirene til møtet.)

**Tidligere beslutning:
En forenklet metodevurdering med en oppsummering av effekt, sikkerhet og kostnader (løp D) gjennomføres ved Statens legemiddelverk for brentuksimabvedotin (Adcetris) til behandling av CD30+ Mycosis fungoides eller primært kutant anaplastiskt storcellet T-cellelymfom som mottatt minst en tidligere behandling. Prisnotat utarbeides av Sykehusinnkjøp HF, LIS (ID2022_033).
Firma bes om å sende inn data som belyser effekt og sikkerhet basert på et lavere antall behandlingssykluser enn det som ble benyttet i studien som lå til grunn for forrige metodevurdering (ID2017_075).

Beslutning i Bestillerforum RHF (23.09.2019) (subgruppe, ID2019_081)
Bestillerforum RHF ber LIS om å ta kontakt med firma. Når en ny pris foreligger melder LIS saken på ny til et møte i Bestillerforum RHF.

Protokoll fra Bestillerforum RHF finner du her.  Se sak 141-19.

Forslag (PDF)* (11.06.2019) fra fagmiljø om revurdering av subgruppe. (ID2019_081)

Innspill fra pasientforening (11.09.2019)

Innspill fra leverandør (10.09.2019)

*Dette er et forslag om å revurdere beslutningen for en subgruppe innenfor ID2017_075.

Metodevurdering

Oppdrag gitt
14.02.2022
Type
Forenklet metodevurdering (løp D) med tilhørende prisnotat
Utreder
Statens legemiddelverk og Sykehusinnkjøp HF
Påbegynt
12.07.2022

Historikk

Oppdraget (metodevurdering og prisnotat) ble utkvittert av medlemmene i Bestillerforum for nye metoder den 28.03.2023 og dokumentene  ble sendt til de fire regionale helseforetakene (RHF-ene) for forberedelser til beslutning.

Metodevurdering ID2022_033 (PDF)  (publisert 29.03.2023)
Prisnotat (datert 22.03.2023)


​

Beslutning

Beslutning tatt
24.04.2023
Ansvarlig
Beslutningsforum for nye metoder

Beslutning i Beslutningsforum for nye metoder (24.04.2023)

    1. Brentuksimabvedotin (Adcetris) innføres ikke til behandling av voksne pasienter med CD30+ kutant T-cellelymfom (CTCL) etter minst én tidligere systemisk behandling.  
    2. Det er ikke dokumentert en klinisk nytte som står i forhold til prisen på legemidlet.

Les mer om saksgrunnlag og beslutning i sakspapirer og protokoll fra Beslutningsforum for nye metoder 24.04.2023 under sak 039-2023.