ID2022_033, (ID2019_081) revurdering av ID2017_075
Brentuksimabvedotin (Adcetris) - Indikasjon III - Revurdering
Forslag
Se sammen med ID2017_075 - beslutning foreligger!
Det har kommet klinikerinnspill* (11.02.2022) til metoden knyttet til antall behandlingssykluser som benyttes i norsk klinisk praksis
Bestillerforum for nye metoder (14.02.2022)
Oppdatert 08.03.2023**
En forenklet metodevurdering med en oppsummering av effekt, sikkerhet og kostnader (løp D) gjennomføres ved Statens legemiddelverk for brentuksimabvedotin (Adcetris) til behandling av CD30+ Mycosis fungoides eller primært kutant anaplastiskt storcellet T-cellelymfom som mottatt minst en systemisk tidligere behandling. Prisnotat utarbeides av Sykehusinnkjøp HF, LIS (ID2022_033).
Firma bes om å sende inn data som belyser effekt og sikkerhet basert på et lavere antall behandlingssykluser enn det som ble benyttet i studien som lå til grunn for forrige metodevurdering (ID2017_075).
Protokoll og sakspapirer fra Bestillerforum for nye metoder (14.02.2022) finner du her , se sak 037-22.
*Innspill fra Norsk lymfomgruppe. Mottatt 11.02.2022 (dvs. for seint til å bli del av sakspapirene til møtet.)
**Tidligere beslutning:
En forenklet metodevurdering med en oppsummering av effekt, sikkerhet og kostnader (løp D) gjennomføres ved Statens legemiddelverk for brentuksimabvedotin (Adcetris) til behandling av CD30+ Mycosis fungoides eller primært kutant anaplastiskt storcellet T-cellelymfom som mottatt minst en tidligere behandling. Prisnotat utarbeides av Sykehusinnkjøp HF, LIS (ID2022_033).
Firma bes om å sende inn data som belyser effekt og sikkerhet basert på et lavere antall behandlingssykluser enn det som ble benyttet i studien som lå til grunn for forrige metodevurdering (ID2017_075).
Metodevurdering
Historikk
Oppdraget (metodevurdering og prisnotat) ble utkvittert av medlemmene i Bestillerforum for nye metoder den 28.03.2023 og dokumentene ble sendt til de fire regionale helseforetakene (RHF-ene) for forberedelser til beslutning.
Metodevurdering ID2022_033 (PDF) (publisert 29.03.2023)
Prisnotat (datert 22.03.2023)
Beslutning
Beslutning i Beslutningsforum for nye metoder (24.04.2023)
- Brentuksimabvedotin (Adcetris) innføres ikke til behandling av voksne pasienter med CD30+ kutant T-cellelymfom (CTCL) etter minst én tidligere systemisk behandling.
- Det er ikke dokumentert en klinisk nytte som står i forhold til prisen på legemidlet.
Les mer om saksgrunnlag og beslutning i sakspapirer og protokoll fra Beslutningsforum for nye metoder 24.04.2023 under sak 039-2023.