ID2018_028
Eravasyklin (Xerava)
Forslag
Endelig indikasjon (markedsføringstillatelse)
Eravasyklin (Xerava) er indisert til behandling av kompliserte intraabdominale infeksjoner (cIAI) hos voksne (se pkt. 4.4 og 5.1). Det skal tas hensyn til offisielle retningslinjer for korrekt bruk av antibakterielle midler. Lenke til godkjent preparatomtale.
Bestillerforum for nye metoder (22.01.2024)
Leverandøren har ikke levert dokumentasjonen som er nødvendig for å gjennomføre metodevurderingen.
Beslutning
Bestillerforum for nye metoder avbestiller oppdraget. Saken sendes til de regionale helseforetakene som forbereder saken til beslutning.
Protokoll og sakspapirer finner du i møtearkivet "Møter i Bestillerforum", se Bestillerforum for nye metoder 22.01.2024, sak 012-24.
Beslutning i Bestillerforum RHF (23.04.2018)
Metodevurdering
Status 26.01.2024
Leverandøren har ikke levert dokumentasjonen som er nødvendig for å gjennomføre metodevurderingen og Direktoratet for medisinske produkter (DMP) har dermed ikke kunnet påbegynne arbeidet med metodevurdering.
DMP har utarbeidet et notat og Bestillerforum har avbestilt oppdraget. Saken sendes til beslutning i de regionale helseforetakene som forbereder saken til beslutning.
Notat ID2018_028 (PDF) (Publisert 26.01.2024)
Beslutning
Beslutning interregionalt fagdirektørmøte (12.02.2024)
- Fagdirektørmøte tar til orientering at ID2018_028 Eravasyklin (Xerava) til behandling av kompliserte intraabdominale infeksjoner hos voksne er avbestilt av Bestillerforum
- Legemidlet skal ikke benyttes til den aktuelle indikasjonen
- Beslutningen legges frem som referatsak i Beslutningsforum og fagdirektørmøte ber om at beslutningen oversendes Nye metoder
Beslutningen er referatført i Beslutningsforum for nye metoder 18.03.2024. Les mer om saksgrunnlag og beslutning i sakspapirer (PDF) og protokoll (PDF) fra Beslutningsforum for nye metoder 18.03.2024 under sak 043-2024.