Vi anbefaler at du alltid bruker siste versjon av nettleseren din.

ID2024_030

Sotatercept (Winrevair)

Behandling av pulmonal arteriell hypertensjon (PAH) hos voksne som er på standardbehandling med WHO-funksjonsklasse (FC) II til III
Til metodevurdering

Kort om siste status

Det er gitt et oppdrag om en metodevurdering til Direktoratet for medisinske produkter. Arbeidet med metodevurderingen kan begynne når leverandøren har levert fullstendig dokumentasjon.

Forslag

Sendt inn
10.04.2024
Sendt inn av
Leverandør
ID-nummer
ID2024_030

Beslutning i Bestillerforum for nye metoder (26.08.2024)

En metodevurdering, med en helseøkonomisk analyse (kostnad-nytte-analyse), gjennomføres ved Direktoratet for medisinske produkter, basert på innsendt dokumentasjon fra leverandør for sotatercept (Winrevair) til behandling av pulmonal arteriell hypertensjon (PAH) hos voksne som er på standardbehandling med WHOfunksjonsklasse (FC) II til III. Et tilhørende prisnotat utarbeides av Sykehusinnkjøp HF.

Protokoll og sakspapirer finner du i møtearkivet "Møter i Bestillerforum", se Bestillerforum for nye metoder 26.08.2024, sak 107-24.

Sakspapirene inkluderer blant annet:

Metodevurdering

Oppdrag gitt
26.08.2024
Type
Metodevurdering med en helseøkonomisk analyse (kostnad-nytte-analyse) og tilhørende prisnotat
Utreder
Direktoratet for medisinske produkter og Sykehusinnkjøp HF

Generell informasjon

Et oppdrag regnes som ferdigstilt når både metodevurdering og tilhørende prisnotat foreligger. Bestillerforum utkvitterer dokumentene før de publiseres. Gjennom utkvitteringen godkjenner Bestillerforum at oppdraget er tilfredsstillende besvart.

Arbeidet med metodevurderingen starter først. Sykehusinnkjøp HF trenger metodevurderingen i arbeidet med prisnotatet. Når både metodevurdering og prisnotat er mottatt og utkvittert sendes dokumentene til de fire regionale helseforetakene (RHF-ene) som forbereder saken til beslutning.

Staus (30.06.2025)

Det er gitt et oppdrag om en metodevurdering til Direktoratet for medisinske produkter (DMP).  DMP venter nå på at leverandør skal sende inn dokumentasjonen som er nødvendig for å utarbeide en metodevurdering. Arbeidet med metodevurderingen kan påbegynnes når fullstendig dokumentasjon er mottatt, og fageksperter er rekruttert.

Dersom en leverandør ikke leverer dokumentasjonen i henhold til oppdraget fra Bestillerforum innen 12 måneder etter anmodningstidspunktet, så kan oppdraget avbestilles om det ikke er spesielle grunner til annet.

Oppdraget for ID2024_030 planlegges fremlagt for avbestilling på augustmøtet i Bestillerforum. Leverandøren har parallelt anmodet om vurdering av en indikasjonsutvidelse som også omfatter denne metoden/indikasjonen - se ID2025_056.