ID2026_005

Lurbinektedin (Zepzelca) og atezolizumab (Tecentriq)

I kombinasjon til vedlikeholdsbehandling av voksne med utbredt småcellet lungekreft hvor sykdommen ikke har utviklet seg etter førstelinje induksjonsbehandling med atezolizumab, karboplatin og etoposid.
Til metodevurdering

Kort om siste status

Det er gitt et oppdrag om en metodevurdering til Direktoratet for medisinske produkter.

Arbeidet med den norske delen av metodevurderingen skal ta utgangpunkt i JCA og kan begynne når fullstendig dokumentasjon er mottatt, og fageksperter er rekruttert.

Forslag

Sendt inn
16.01.2026
Sendt inn av
Leverandør
ID-nummer
ID2026_005

Bestillerforum for nye metoder 27.04.2026

Direktoratet for medisinske produkter har opplyst saken i egnethetsvurderingen. 

Nye metoder er kjent med at det skal utarbeides en felles europeisk metodevurdering (JCA) som beskriver relativ effekt og sikkerhet, gjennom HTAR-samarbeidet.   

Beslutning

Relativ effekt og sikkerhet vurderes i den felles europeiske metodevurderingen (JCA).
 
En metodevurdering, med en helseøkonomisk analyse (kostnad-nytte-analyse), gjennomføres ved Direktoratet for medisinske produkter, basert på innsendt dokumentasjon fra leverandør.

Leverandør bes om å levere dokumentasjonen til den helseøkonomiske analysen til det nordiske samarbeidet JNHB (Joint Nordic HTA-Bodies). 

Et tilhørende prisnotat utarbeides av Sykehusinnkjøp HF.

Alle sakspapirer og protokoll finner du i møtearkivet "Møter i Bestillerforum", se Bestillerforum for nye metoder 27.04.2026, sak 054-26.

Sakspapirene inkluderer blant annet:

​

Metodevurdering

Oppdrag gitt
27.04.2026
Type
En metodevurdering, med en helseøkonomisk analyse (kostnad-nytte-analyse) og tilhørende prisnotat
Utreder
Direktoratet for medisinske produkter og Sykehusinnkjøp HF

Generell informasjon

Et oppdrag regnes som ferdigstilt når både metodevurdering og tilhørende prisnotat foreligger. Bestillerforum utkvitterer dokumentene før de publiseres. Gjennom utkvitteringen godkjenner Bestillerforum at oppdraget er tilfredsstillende besvart.

Arbeidet med metodevurderingen starter først.Sykehusinnkjøp HF trenger metodevurderingen i arbeidet med prisnotatet.

Metoden er omfattet av HTAR-samarbeidet. Relativ effekt og sikkerhet vurderes i den felles europeiske metodevurderingen (JCA), resterende del utarbeides av Direktoratet for medisinske produkter. 


Når både metodevurdering og prisnotat er mottatt og utkvittert, sendes dokumentene til de fire regionale helseforetakene (RHF-ene) som forbereder saken til beslutning.

Status (27.04.2026)

Direktoratet for medisinske produkter venter nå på at leverandøren skal sende inn dokumentasjonen som er nødvendig for å utarbeide en metodevurdering.

Leverandør bes om å levere dokumentasjonen til den helseøkonomiske analysen til det nordiske samarbeidet JNHB (Joint Nordic HTA-Bodies).  

Arbeidet med den norske delen av metodevurderingen skal ta utgangpunkt i JCA og kan begynne når fullstendig dokumentasjon er mottatt, og fageksperter er rekruttert.