ID2019_137

Isatuksimab (Sarclisa)

I kombinasjon med deksametason og pomalidomid til behandling av voksne med tilbakevendende og refraktær myelomatose som har fått minst to tidligere behandlinger, inkludert lenalidomid og en proteasom-hemmer, og som har påvist sykdomsprogresjon ved siste behandling.

Beslutning foreligger

Forslag

Sendt inn

14.11.2019

Sendt inn av

Myndighet, Statens legemiddelverk

ID-nummer

ID2019_137

Beslutning i Bestillerforum RHF (30.03.2020)*

En hurtig metodevurdering med kostnad-nytte vurdering (C) gjennomføres ved Statens legemiddelverk for isatuksimab i kombinasjon med pomalidomid og deksametason for behandling av voksne pasienter med tilbakevendende og refraktær myelomatose som har fått minst to tidligere behandlinger, inkludert lenalidomid og en proteasomhemmer, og som har påvist sykdomsprogresjon ved siste behandling.

Saksdokumenter og protokoll fra Bestillerforum RHF finner du her. Se sak 064-20c.

*Oppdatert 07.01.2022,tidligere beslutning: En hurtig metodevurdering med kostnad-nytte vurdering (C) gjennomføres ved Statens legemiddelverk for isatuximab som kombinasjonsbehandling med dexamethason og pomalidomid til myelomatose i 3. linje.

Metodevarsel

Beslutning i Bestillerforum RHF (27.01.2020)

Folkehelseinstituttet tar med metoden inn i sitt arbeid med å lage en kartleggingsoversikt som oppsummerer hva som finnes av systematiske oversikter for behandling av myelomatose (ID2019_072). Saken tas så opp igjen i Bestillerforum RHF.

Protokoll fra Bestillerforum RHF (27.01.2020) finner du her, se sak 017-20.

Metodevurdering

Oppdrag gitt

30.03.2020

Type

Hurtig metodevurdering og prisnotat

Utreder

Statens legemiddelverk og Sykehusinnkjøp HF

Påbegynt

18.09.2020

Ferdigstilt

26.04.2022

Historikk

Oppdraget (metodevurdering og prisnotat) ble utkvittert av medlemmene i Bestillerforum for nye metoder den 03.05.2022 og dokumentene ble sendt til de fire regionale helseforetakene (RHF-ene) for forberedelser til beslutning.

Metodevurdering (publisert 15.02.2022)

Prisnotat (publisert 23.05.2022)

Prisnotat (PDF) (publisert 25.08.2025)

Beslutning

Beslutning tatt

25.08.2025

Ansvarlig

Beslutningsforum for nye metoder

Beslutningsforum for nye metoder (25.08.2025)

Isatuksimab (Sarclisa) innføres i kombinasjon med pomalidomid og deksametason for behandling av voksne pasienter med tilbakevendende og refraktær myelomatose som har fått minst to tidligere behandlinger, inkludert lenalidomid og en proteasomhemmer, og som har påvist sykdomsprogresjon ved siste behandling.
Det forutsetter samme prisnivå som grunnlaget for denne beslutningen.
Behandlingen kan tas i bruk fra 01.10.2025, da ny pris kan gjelde fra denne datoen.

Les mer om saksgrunnlag og beslutning i sakspapirer (PDF) og protokoll (PDF) fra Beslutningsforum for nye metoder 25.08.2025 under sak 125-2025.