Vi anbefaler at du alltid bruker siste versjon av nettleseren din.

ID2021_019, ID2021_124

Natalizumab (Tysabri) - Indikasjon IV

Behandling av relapserende remitterende multippel sklerose (RRMS).
Beslutning foreligger

Forslag

Sendt inn
11.11.2020
Sendt inn av
Sykehusinnkjøp HF
ID-nummer
ID2021_019, ID2021_124

Bestillerforum for nye metoder (20.06.2022)

En beslutning fra Beslutningsforum for nye metoder foreligger for metoden (- se ID2021_019.)

Beslutning
Bestillerforum for nye metoder gir ikke oppdrag om en ny nasjonal metodevurdering av Natalizumab (Tysabri) til behandling av relapserende remitterende multippel sklerose (RRMS) - formulering til subkutan injeksjon og forlenget doseringsintervall. Firma bes om å sende inn et nytt forslag til Bestillerforum for nye metoder når det foreligger en godkjenning for en oppdatert dosering for subkutan formulering fra det europeiske legemiddelverket (EMA).

Protokoll og sakspapirer fra Bestillerforum for nye metoder (20.06.2022) finner du her, se sak 128-22.

Beslutning fra Bestillerforum for nye metoder (22.11.2021)

Folkehelseinstituttet vurderer, i dialog med kliniske fageksperter, den nye dokumentasjonen (NOVO-studien) og kommer tilbake til Bestillerforum for nye metoder med forslag til oppdragsbeskrivelse. Arbeidet med oppdraget startes når firma sender søknad til EMA om oppdatert dosering.

Sakspapirer og protokoll fra Bestillerforum for nye metoder 22.11.2021 finner du her, se sak 207-21.Sakspapirene inkluderer blant annet:

**

Beslutning fra Bestillerforum for nye metoder (22.03.2021)

Bestillerforum for nye metoder opprettholder beslutningen fra 15.02.2021. 

Sakspapirer og protokoll fra Bestillerforum for nye metoder 22.03.2021 finner du her, se sak 079-21.

**

Beslutning i Bestillerforum RHF (15.02.2021)

Folkehelseinstituttet gjør en forenklet vurdering (løp C) hvor de oppdaterer den helseøkonomiske modellen i den fullstendige metodevurderingen som er gjort på MS (ID2018_004) med data for natalizumab (Tysabri) subkutant til behandling av voksne pasienter med relapserende former for multippel sklerose (MS). Oppdaterte analyse-resultater følges opp med et prisnotat som utarbeides av Sykehusinnkjøp HF, LIS.

Saksdokumenter og protokoll  fra Bestillerforum RHF (15.02.2021) finner du her, se sak 035-21. Sakspapirene inkluderer blant annet:

 

 

Metodevurdering

Oppdrag gitt
15.02.2021
Type
Forenklet vurdering
Utreder
Folkehelseinstituttet
Ferdigstilt
10.05.2021

Historikk

Oppdraget (metodevurdering og tilhørende prisnotat) ble klarert av medlemmene i Bestillerforum for nye metoder den 12.05.2021 og sendt til de fire regionale helseforetakene (RHF-ene) for forberedelser til beslutning. 

Metodevurdering

Prisnotat (PDF) (datert 06.05.2021)

Prisnotat (PDF) (datert 30.04.2024)

Beslutning

Beslutning tatt
21.10.2024
Ansvarlig
Beslutningsforum for nye metoder

​Beslutning i Beslutningsforum for nye metoder (21.10.2024)

  1. Natalizumab innføres til behandling av relapserende remitterende multippel sklerose (RRMS).
  2. Det forutsetter at prisen er lik eller lavere enn det prisnivå som er grunnlaget for denne beslutningen.
  3. Behandlingen skal inngå i anbud og kan først tas i bruk ved oppstart av ny avtaleperiode, tentativt 01.05.2025.

Les mer om saksgrunnlag og beslutning i sakspapirer og protokoll fra Beslutningsforum for nye metoder 21.10.2024 under sak 132-2024.  

Beslutning i Beslutningsforum for nye metoder (27.09​.2021)​ 

Leverandøren har ikke ønsket å gi et nytt pristilbud. Beslutningsforum for nye metoder opprettholder derfor gjeldende beslutning fra sitt møte 31.05.2021 (Sak 065-2021):

  1. ​Natalizumab sc (Tysabri) innføres ikke til relapserende remitterende multippel sklerose (RRMS). 
  2. Prisen på legemiddelet er for høy. Det er ikke dokumentert at natalizumab (Tysabri) til subkutan injeksjon har en nytte som tilsier at dette preparatet kan ha en vesentlig høyere pris enn tilsvarende behandlingsalternativer til bruk ved behandling av RRMS.

​Les mer om saksgrunnlag og beslutning​ i sakspapirer​ og protokoll​ fra Beslutningsforum for nye metoder 27.09.2021 under sak 117-2021.​

 

Beslutning i Beslutningsforum for nye metoder (31.05.2021)​ 

  1. Natalizumab sc (Tysabri) innføres ikke til relapserende remitterende multippel sklerose (RRMS). 
  2. ​Prisen på legemiddelet er for høy. Det er ikke dokumentert at natalizumab (Tysabri) til subkutan injeksjon har en nytte som tilsier at dette preparatet kan ha en vesentlig høyere pris enn tilsvarende behandlingsalternativer til bruk ved behandling av RRMS.
  3. Sykehusinnkjøp bes forhandle videre med leverandøren om pris for hele eller deler av den aktuelle pasientpopulasjonen.
  4. Beslutningsforum viser samtidig til ID2020_066 (ofatumumab) og ID2015_059 (ocrelizumab) og ber om at Sykehusinnkjøp forhandler tilsvarende med leverandørene av de aktuelle legemidlene. Det bes om at sakene gjøres klar for samtidig beslutning så snart som mulig.

 

Les mer om saksgrunnlag og beslutning i sakspapirer og protokoll fra Beslutningsforum for nye metoder 31.05.2021 under sak 065-2021.