ID2020_085

Pitolisant (Ozawade)

Forbedre våkenhet og redusere overdreven søvnighet på dagtid (EDS) hos voksne med obstruktiv søvnapné (OSA) hvis EDS ikke har blitt tilfredsstillende behandlet av, eller ikke har blitt tolerert av primærbehandling for OSA, for eksempel kontinuerlig positivt luftveistrykk (CPAP).

Beslutning foreligger

Forslag

Sendt inn

17.09.2020

Sendt inn av

Statens legemiddelverk

ID-nummer

ID2020_085

Beslutning i Bestillerforum for nye metoder (26.08.2024)

Den aktuelle leverandøren har ikke levert dokumentasjonen som er nødvendig for å gjennomføre metodevurderingen. Bestillerforum for nye metoder avbestiller derfor oppdraget. Saken sendes til de regionale helseforetakene som forbereder saken til beslutning.

Protokoll og sakspapirer finner du i møtearkivet "Møter i Bestillerforum", se Bestillerforum for nye metoder 26.08.2024, sak 115-24.

Innspill (fra brukerorganisasjon) 04.06.2021

Metodevarsel

Beslutning i Bestillerforum RHF (26.10.2020)
*Oppdatert 09.11.2022

En hurtig metodevurdering med en kostnad-nytte vurdering (C) gjennomføres ved Statens legemiddelverk for pitolisant for å forbedre våkenhet og redusere overdreven søvnighet på dagtid (EDS) hos voksne pasienter med obstruktiv søvnapné (OSA) hvis EDS ikke har blitt tilfredsstillende behandlet av, eller ikke har blitt tolerert av primærbehandling for OSA, for eksempel kontinuerlig positivt luftveistrykk (CPAP). Prisnotat utarbeides av Sykehusinnkjøp HF, LIS.

Saksdokumenter og protokoll fra Bestillerforum RHF (26.10.2020) finner du her, se sak 181-20.

*Tidligere beslutning: En hurtig metodevurdering med en kostnad-nytte vurdering (C) gjennomføres ved Statens legemiddelverk for pitolisant til behandling av uttalt søvnighet på dagen hos pasienter med obstruktiv søvnapné (OSA).

Metodevurdering

Status (28.08.2024)

Direktoratet for medisinske produkter har utarbeidet et notat og Bestillerforum har avbestilt oppdraget. Notatet ble 28.08.2024 sendt til de regionale helseforetakene, som forbereder saken til beslutning.

Notat ID2020_085 (PDF) (publisert 28.08.2024)

Beslutning

Beslutning tatt

23.09.2024

Ansvarlig

Interregionalt fagdirektørmøte

Beslutning interregionalt fagdirektørmøte (23.09.2024)

Fagdirektørmøte tar til orientering at ID2020_085 Pitolisant for å forbedre våkenhet og redusere overdreven søvnighet på dagtid (EDS) hos voksne pasienter med obstruktiv søvnapné (OSA) hvis EDS ikke har blitt tilfredsstillende behandlet av, eller ikke har blitt tolerert av primærbehandling for OSA, for eksempel kontinuerlig positivt luftveistrykk (CPAP) er avbestilt av Bestillerforum.
Legemidlet skal ikke benyttes til den aktuelle indikasjonen
Beslutningen legges frem som referatsak i Beslutningsforum og fagdirektørmøte ber om at beslutningen oversendes Nye metoder

Beslutningen er referatført i Beslutningsforum for nye metoder 21.10.2024. Les mer om saksgrunnlag og beslutning i sakspapirer og protokoll fra Beslutningsforum for nye metoder 21.10.2024 under sak 133-2024.