Ny prosess for håndtering av medisinsk utstyr i Nye metoder
Fra 1. mai 2026 er det innført en ny prosess for hvordan medisinsk utstyr håndteres i systemet for Nye metoder. Endringene skal bidra til tydeligere seleksjonskriterier, mer hensiktsmessig innmelding samt bedre prioritering, vurdering og implementering av medisinsk utstyr i spesialisthelsetjenesten.
Medisinsk utstyr har vært en del av systemet Nye metoder siden starten. Over tid har det vært pekt på behov for en tydeligere, mer forutsigbar og mer sammenhengende prosess for nasjonal vurdering av medisinsk utstyr.
Den nye prosessen er utarbeidet av de regionale helseforetakene i samarbeid med Direktoratet for medisinske produkter og Sykehusinnkjøp, og bygger på anbefalinger fra tidligere utrednings- og innspillsrunder.
Tydeligere innmelding
En viktig endring i den nye prosessen er at leverandører av medisinsk utstyr selv skal anmode om vurdering i Nye metoder. Dette skjer gjennom et eget anmodningsskjema, tilsvarende ordningen som allerede gjelder for legemidler.
Fagpersoner og andre aktører kan fortsatt foreslå medisinsk utstyr til vurdering i Nye metoder gjennom et eget forslagsskjema.
Målet er å få en mer hensiktsmessig og forutsigbar innmelding av medisinsk utstyr som kan utgjøre en prioriteringsutfordring, eller som kan ha vesentlige konsekvenser for pasientbehandling, ressursbruk eller organisering av helsetjenesten.
Tre veier inn i Nye metoder
For medisinsk utstyr vil det fra 1. mai 2026 være tre hovedveier inn i Nye metoder på nasjonalt nivå:
- felleseuropeiske metodevurderinger (HTAR)
- anmodning fra leverandør eller forslag fra andre aktører
- innmelding av saker fra innkjøpsfunksjoner i helseregionene og Sykehusinnkjøp
Uavhengig av hvilken vei en metode kommer inn i systemet, er det Bestillerforum som vurderer om det skal gis oppdrag om nasjonal metodevurdering, og hvilken type vurdering som er mest egnet.
Seleksjonskriterier for medisinsk utstyr
Det er utarbeidet flere seleksjonskriterier for medisinsk utstyr. Seleksjonskriteriene skal tydeliggjøre hvilke metoder spesialisthelsetjenesten har behov for å gjøre grundigere vurderinger av, og som dermed skal meldes inn til Nye metoder. Dette gjelder særlig metoder som innebærer reelle prioriteringsutfordringer for spesialisthelsetjenesten.
Eksempelvis medisinsk utstyr som kan medføre betydelige investeringer eller løpende kostnader, ha konsekvenser for prioritering mellom pasientgrupper, eller stille krav til organisering og ressursbruk i tjenesten. Metoder som gir dokumentert mernytte for pasientene, eller som kan bidra til mer effektiv bruk av helsepersonell og andre ressurser, tillegges også vekt.
Formålet er å sikre at nasjonale metodevurderinger brukes der behovet for felles beslutning er størst, og at vurderingskapasiteten i systemet utnyttes best mulig.
- Mer informasjon om den nye prosessen finnes her: Medisinsk utstyr - Nye metoder
- Er du leverandør? Her finner du mer informasjon, inkludert veiledning og skjema for anmodning: For leverandører - Nye metoder