Vi anbefaler at du alltid bruker siste versjon av nettleseren din.

Forslag om nasjonale metodevurderinger

Det er kun leverandører som skal anmode om vurdering og revurdering av legemidler og medisinsk utstyr. Alle andre kan sende inn forslag om metodevurdering. Forslag kan omhandle både metoder som er i bruk og metoder som ikke er i bruk.

Det er mulig å sende inn forslag om metodevurdering av metoder som kan være aktuelle å innføre, eller revurdere bruken av, i spesialisthelsetjenesten.  

  • Er du leverandør og skal anmode? 
    Mer informasjon finner du her: For leverandører. 

 Skal du sende et forslag? 

Den som vil fremme et forslag om en metodevurdering, fyller ut et forslagsskjema og sender inn skjemaet til Nye metoder på e-post. 

Det finnes egne forslagsskjema per metodetype, se under avsnittet «Forslagsskjema» lenger ned. 

Før innsending er det fint å merke seg følgende:  

  • Det er leverandørens ansvar å anmode om vurdering av nye legemidler og nye indikasjoner, samt å levere nødvendig dokumentasjon til Nye metoder.  
     
    For legemiddelbruk der det er lite sannsynlig at leverandør vil søke om markedsføringstillatelse (og derfor heller ikke anmode om en vurdering), kan fagpersoner og andre sende inn et forslag om metodevurdering.  
     
  • For medisinsk utstyr er det viktig å få metodevurdert de metodene som utgjør en prioriteringsutfordring, eller som kan medføre betydelige besparelser i spesialisthelsetjenesten og dermed bør ha en nasjonal beslutning om innføring. Det er utarbeidet seleksjonskriterier som tydeliggjør hvilke metoder av typen medisinsk utstyr som spesialisthelsetjenesten har behov for å gjøre mer grundige vurderinger av og som skal meldes inn for vurdering til Nye metoder på nasjonalt nivå. Les mer i artikkelen om medisinsk utstyr. 

  • Fagpersoner har kjennskap til hvordan metoder brukes i norsk klinisk praksis, og hvilke metoder de ser behov for at det finnes en nasjonal beslutning på. Fagpersoner kan for eksempel ha kjennskap til nasjonale ulikheter i klinisk praksis som kan brukes som utgangspunkt for et forslag om en nasjonal metodevurdering. 
     
    Det kan også være aktuelt med forslag hvis fagpersoner ser behov for å få vurdert et nytt legemiddel som har fått markedsføringstillatelse uten at leverandøren har anmodet.  

Forslagsskjemaer

Innsending 

Utfylt forslagsskjema sendes per e-post til Sekretariatet for Nye metoder:  nyemetoder@helse-sorost.no. Merk e-posten: «Forslag til nasjonal metodevurdering».

Det er ikke anledning til å legge ved vedlegg til forslagsskjemaet. 

Merk at forslag publiseres på nettsidene. Det er derfor viktig at forslag ikke inneholder helseopplysninger om enkeltpersoner. Forslag skal heller ikke inneholde andre taushetsbelagte opplysninger, som for eksempel avtalepriser. 

Hva skjer når en anmodning eller et forslag kommer inn til Nye metoder?

Forslag behandles fortløpende og settes opp på tidligst mulige møte i Bestillerforum avhengig av type metode og behov for innhenting av tilleggsinformasjon. 

Sekretariatet koordinerer arbeidet på disse fire trinn når en anmodning eller et forslag kommer inn til Nye metoder:

  1. Gjennomgang: Sekretariatet registrerer det som er kommet inn og Nye metoder gjør en gjennomgang. Deretter tildeles metoden i anmodningen eller forslaget et ID-nummer. Alle metoder får også en egen nettside, en metodeside. 

  2. Vurdering av sammenlignbarhet (for metoder som er legemidler): Sekretariatet sender rutinemessig en forespørsel til Sykehusinnkjøp HF. Hvis Sykehusinnkjøp HF har en spesialistgruppe som dekker det aktuelle fagområdet, vil det bli gjennomført en tidlig faglig vurdering av sammenlignbarhet med andre innførte legemidler til samme indikasjon.
    Videre prosess avhenger av utfallet av vurderingen i Sykehusinnkjøp:
    • Det gjøres en tidlig faglig vurdering. Hvis metoden vurderes som sammenlignbar med andre innførte legemidler til samme indikasjon, settes den på agendaen til førstkommende møte i Bestillerforum for nye metoder.  
    • Hvis metoden ikke er egnet for en tidlig faglig vurdering, følger den ordinær saksbehandlingsprosess i Nye metoder (se neste trinn). Det blir utfallet hvis det ikke finnes en relevant spesialistgruppe eller hvis en spesialistgruppe har vurdert at metoden ikke er sammenlignbar. 
  3. Aktiv innhenting av innspill: Det blir gjort et aktivt arbeid for å innhente innspill fra fagpersoner i helseforetakene og fra Legeforeningens fagmedisinske foreninger (FMF) til metoder som ikke er vurdert i Nye metoder tidligere. Alle har også anledning til å sende inn innspill.

  4. Egnethetsvurdering: For å kunne gjennomføre en metodevurdering, er det behov for tilstrekkelig dokumentasjon. Direktoratet for medisinske produkter (legemidler og medisinsk utstyr) og Folkehelseinstituttet (prosedyrer) bruker innkomne innspill når de utarbeider egnethetsvurderingene. En egnethetsvurdering er en vurdering av om det foreligger tilstrekkelig grunnlag for å gjøre en metodevurdering basert på informasjonen i anmodnings - eller forslagsskjema og i noen tilfeller også et overordnet litteratursøk. Egnethetsvurderingen har også ofte med en anbefaling om hvilken type metodevurdering som kan være egnet for metoden. Egnethetsvurderingen blir en del av saksgrunnlaget til Bestillerforum.

Behandling av innkomne forslag i Bestillerforum​

Bestillerforum for nye metoder møtes månedlig og gir oppdrag om nasjonale metodevurderinger og prisnotater. 

Anmodninger, forslag, egnethetsvurderinger og innkomne innspill utgjør til sammen saksgrunnlaget til Bestillerforum når de beslutter om det skal gjennomføres en nasjonal metodevurdering eller ikke. Bestillerforum beslutter også hvilken type metodevurdering som skal gjennomføres.  

Nye metoder omfatter også lokale beslutninger som tas på grunnlag av mini-metodevurderinger. Fagmiljø og fagpersoner ved et sykehus kan ta initiativ til en mini-metodevurdering​. 

 


 

Sist oppdatert 21.05.2026