Vi anbefaler at du alltid bruker siste versjon av nettleseren din.

Bestillerforum for nye metoder 16.06.2025

Møtet i Bestillerforum for nye metoder er avholdt. Foreløpig protokoll er publisert.

Publisert 23.06.2025

Anmodninger, forslag og metodevars​​​ler ​som ble behandlet i møtet

Bestillerforum behandlet åtte metoder basert på anmodninger, forslag og metodevarsler. I dette møtet var syv av typen legemidler og en av typen medisinsk utstyr. Klikk på ID-nummer for å komme til metodesiden hvor du finner beslutningen.

Legemidler

  • ID2024_066 Elexakaftor_tezakaftor_ivakaftor (Kaftrio) i kombinasjon med ivakaftor til behandling av cystisk fibrose hos pasienter fra to års alder som har minst en mutasjon som ikke er av Klasse I i CFTR-genet.
  • ID2025_041 Zanidatamab (Ziihera) til behandling av voksne med inoperabel lokalt avansert eller metastatisk HER2-positiv (IHC3+) galleveiskreft som tidligere er behandlet med minst én tidligere systemisk behandlingslinje.
  • ID2018_020 ID2018_020 Damoctocog alfa pegol (Jivi) til behandling og profylakse av blødning hos tidligere behandlede pasienter fra 12 års alder med hemofili A (medfødt faktor VIII-mangel). Indikasjonsutvidelse til bruk fra 7 års alder. 
  • ID2025_039 Darolutamid (Nubeqa) til behandling av voksne menn med metastatisk hormonsensitiv prostatakreft (mHSPC) i kombinasjon med androgen deprivasjonsbehandling.
  • ID2025_042 Akalabrutinib (Calquence)  til behandling av voksne med residiverende eller refraktær mantelcellelymfom som ikke tidligere har fått behandling med en BTK-hemmer.
  • ID2022_120 Pembrolizumab (Keytruda) i monoterapi til voksne med MSI-H eller dMMR kolorektalkreft i følgende tilfeller: - førstelinjebehandling av metastatisk kolorektalkreft, - behandling av inoperabel eller metastatisk kolorektalkreft etter tidligere fluoropyrimidinbasert kombinasjonsbehandling.
  • ID2023_096 Pembrolizumab (Keytruda) i kombinasjon med fluoropyrimidin og platinabasert kjemoterapi til førstelinjebehandling av lokalavansert 
    inoperabelt eller metastatisk HER-2 negativ gastrisk eller 
    gastroøsofageal overgang adenokarsinom hos voksne med 
    tumor som uttrykker PD-L1 med CPS≥ 1.

Medisinsk utstyr, diagnostikk og tester

  • ID2025_031 Repetitiv transkraniell magnetstimulering (rTMS) ved behandlingsresistent moderat eller alvorlig depresjon

Oppdaterte oppdrag

Oppdrag kan i noen tilfeller bli drøftet eller oppdatert, for eksempel fordi indikasjonen til et legemiddel er justert eller det har kommet innspill. Se sakspapirer og protokoll for nærmere begrunnelser.

Følgende oppdrag ble drøftet etter innspill:

  • ID2023_052 Talkvetamab (Talvey) til behandling av voksne med tilbakevendende og refraktær myelomatose, som har mottatt minst tre tidligere behandlinger, inkludert et immunmodulerende middel, en proteasomhemmer og et anti-CD38-antistoff, og har vist sykdomsprogresjon under siste behandling.
  • ID2023_027 Sparsentan (Filspari) til behandling av voksne med primær immunoglobulin A-nefropati (IgAN) med urinproteinutskillelse ≥ 1,0 g/dag (eller urinprotein-kreatinin-ratio ≥ 0,75 g/g)  

Følgende oppdrag fikk presisert ordlyd:

  • ID2024_061 Trastuzumabderukstekan (Enhertu) som monoterapi for behandling av pasienter med inoperabel eller metastaserende hormonreseptor (HR)-positiv, HER2-lav eller HER2-ultralav brystkreft som har fått minst én endokrin behandling i metastatisk setting og som ikke anses som egnet for endokrin behandling som nestelinjebehandling.
  • ID2024_052 Mirvetuximab soravtansine (Elahere) som monoterapi til behandling av voksne med folatreseptor-alfa (FRα)-positiv, platinaresistent høygradig serøs epitelial eggstokk-, eggleder- eller primær bukhinnekreft som har fått én til tre tidligere systemiske behandlingsregimer.

Avbestilte oppdrag

Bestilte oppdrag kan i noen tilfeller avbestilles, for eksempel fordi søknad om markedsføringstillatelse er trukket eller avslått eller fordi leverandør ikke har levert dokumentasjon i henhold til oppdraget fra Bestillerforum innen 12 måneder etter anmodningstidspunktet.

  • ID2024_077 Seladelpar (Lyvdelzi) til behandling av primær biliær kolangitt (PBC) i kombinasjon med ursodeoksykolsyre (UDCA) hos voksne som har utilstrekkelig respons på UDCA, eller som monoterapi hos pasienter som ikke kan tolerere UDCA.

Andre saker

  • Bestillerforum ble presentert for og drøftet den ferdigstilte kartleggingen fra Direktoratet for medisinske produkter om ID2022_076 Fotontellende CT.  

Saksdokumenter og protokoll

Saksdokumenter (PDF) og foreløpig protokoll (PDF) fra møtet er publisert. Alle sakslister, saksdokumenter og protokoller finner du i møtearkivet "Møter i Bestillerforum for nye metoder". 

Kontakt

Henvendelser til Nye metoder kan sendes til nyemetoder@helse-sorost.no.