Bestillerforum for nye metoder 17.03.2025

Møtet i Bestillerforum for nye metoder er avholdt. Foreløpig protokoll er publisert.

Publisert 20.03.2025

Anmodninger, forslag og metodevars​​​ler ​som ble behandlet i møtet

Bestillerforum behandlet åtte metoder basert på anmodninger, forslag og metodevarsler. I dette møtet var syv av typen legemidler og en av typen medisinsk utstyr. Klikk på ID-nummer for å komme til metodesiden hvor du finner beslutningen.

Legemidler

  • ID2024_084 Epkoritamab (Tepkinly) som monoterapi til behandling av voksne med residivert eller refraktært follikulært lymfom (FL) etter to eller flere linjer med systemisk behandling.
  • ID2016_100 Okrelizumab (Ocrevus) til behandling av primær progressiv multippel sklerose (PPMS). Subkutan administrering.
  • ID2025_002 Cefepim/enmetazobaktam (Exblifep) ved kompliserte urinveisinfeksjoner (cUTI) eller pyelonefritt, sykehuservervet lungebetennelse (HAP), inkludert ventilatorervervet lungebetennelse (VAP), eller bakteriemi som oppstår i forbindelse med, eller som mistenkes å være forbundet med, noen av de nevnte infeksjonene.
  • ID2025_006 Amivantamab (Rybrevant) og lazertinib (Lazcluze) i kombinasjon for førstegangsbehandling av voksne pasienter med fremskreden NSCLC med EGFR exon 19-deleksjoner eller exon 21 L858R-substitusjonsmutasjoner.
  • ID2025_010 Risdiplam (Evrysdi) i tablettformulering til bruk på godkjente indikasjoner
  • ID2025_001 Belzutifan (Welireg) som monoterapi til behandling av voksne pasienter med von Hippel-Lindaus sykdom som trenger behandling for assosiert, lokalisert nyrecellekarsinom (RCC), hemangioblastomer i sentralnervesystemet (CNS) eller nevroendokrine tumorer i bukspyttkjertelen (pNET), og hvor lokaliserte prosedyrer er uegnet.  
  • ID2019_116 Esketamin (Spravato) til behandling ved behandlingsresistent depresjon (revurdering). (UTSATT)
  • ID2025_021 Durvalumab (Imfinzi) i kombinasjon med cisplatinbasert kjemoterapi som neoadjuvant behandling, etterfulgt av durvalumab som monoterapi som adjuvant behandling etter radikal cystektomi, for behandling av voksne med muskelinvasiv blærekreft (MIBC)  

Medisinsk utstyr, diagnostikk og tester

  • ID2025_007 Stillasbehandling til bruk ved bruskskader i kneleddet

Oppdaterte oppdrag

Bestilte oppdrag kan i noen tilfeller bli drøftet eller oppdatert, for eksempel fordi indikasjonen til et legemiddel er justert eller det har kommet innspill. Se sakspapirer og protokoll for nærmere begrunnelser.

Følgende oppdrag ble drøftet etter innspill:

  • ID2024_073 Akalabrutinib (Calquence) i kombinasjon med venetoklaks (Venclyxto) med eller uten obinutuzumab, til behandling av voksne med tidligere ubehandlet kronisk lymfatisk leukemi (KLL). 
  • ID2021_135 Kabozantinib (Cabometyx) som monoterapi til behandling av voksne pasienter med lokalt avansert eller metastatisk differensiert tyreoideakarsinom (DTC), som er refraktære eller ikke kvalifisert for behandling med radioaktivt jod (RAI) og har progrediert under eller etter tidligere systemisk behandling.
  • ID2024_009 Palopegteriparatid (Yorvipath) til substitusjonsbehandling av voksne med kronisk hypoparatyreose.

Følgende oppdrag fikk justert indikasjonstekst etter at  markedsføringstillatelse er utstedt:

  • ID2023_091 Pembrolizumab i kombinasjon med platinumbasert kjemoterapi som neoadjuvant behandling, etterfulgt av monoterapi som adjuvant behandling til voksne med operabel ikke-småcellet lungekreft med høy risiko for tilbakefall.
  • ID2022_075 Etranacogene dezaparvovec (Hemgenix) til behandling av alvorlig og moderat alvorlig hemofili B (medfødt faktor IX[1]mangel) hos voksne pasienter uten faktor IX-hemmere i historikken.
  • ID2024_026 Ribosiklib (Kisqali, i kombinasjon med en aromatasehemmer, er indisert til adjuvant behandling av pasienter med hormonreseptor (HR)-positiv, human epidermal vekstfaktorreseptor 2 (HER2)-negativ tidlig brystkreft med høy risiko for tilbakefall.

Avbestilte oppdrag

Bestilte oppdrag kan i noen tilfeller avbestilles, for eksempel fordi søknad om markedsføringstillatelse er trukket eller avslått eller fordi leverandør ikke har levert dokumentasjon i henhold til oppdraget fra Bestillerforum innen 12 måneder etter anmodningstidspunktet.

  • ID2023_098 Pembrolizumab (Keytruda) i kombinasjon med gemcitabinbasert kjemoterapi til førstelinjebehandling av lokalavansert inoperabel eller metastatisk galleveiskreft (BTC) hos voksne
  • ID2024_005 Koncizumab (Alhemo) som rutinemessig profylakse av blødning hos pasienter med Hemofili B (medfødt faktor IX-mangel) med FIX-inhibitorer og som er 12 år og eldre.

Andre saker

  • Direktoratet for medisinske produkter (DMP) presenterte plan for arbeid med oppdraget om kartlegging av fotontellende CT (ID2022_076) (sak 052-25).
  • Bestillerforum diskuterte rekruttering av fageksperter til oppdrag om metodevurdering av medisinsk utstyr (sak 054-25).
  • Bestillerforum ba sekretariatet utarbeide en rutine for saksbehandling av metoder hvor leverandøren anmoder på nytt etter at et oppdrag er blitt avbestilt fordi leverandøren ikke har levert dokumentasjon (sak 055-25).

Saksdokumenter og protokoll

Saksdokumenter (PDF) blir publisert og foreløpig protokoll (PDF) fra møtet er publisert. Alle sakslister, saksdokumenter og protokoller finner du i møtearkivet "Møter i Bestillerforum for nye metoder". 

Kontakt

Henvendelser til Nye metoder kan sendes til nyemetoder@helse-sorost.no.