Bestillerforum for nye metoder 28.04.2025
Møtet i Bestillerforum for nye metoder er avholdt. Foreløpig protokoll er publisert.
Anmodninger, forslag og metodevarsler som ble behandlet i møtet
Bestillerforum behandlet 14 metoder basert på anmodninger, forslag og metodevarsler. I dette møtet var 11 av typen legemidler og en av typen prosedyrer og to av typen medisinsk utstyr. Klikk på ID-nummer for å komme til metodesiden hvor du finner beslutningen.
Legemidler
- ID2025_011 Pembrolizumab (Keytruda) i kombinasjon med pemetreksed og platinabasert kjemoterapi til førstelinjebehandling av voksne med inoperabelt ikke-epiteloid malignt pleuralt mesoteliom.
- ID2025_013 Doksorubicin og trabektedin i kombinasjon til behandling av pasienter med metastatisk eller lokalavansert, ikke-operabelt leiomyosarkom som ikke har fått systemisk tumorrettet behandling.
- ID2025_005 Nemolizumab (Nemluvio) til behandling av moderat til alvorlig atopisk dermatitt hos voksne og ungdom ≥12 år, som er kandidater for systemisk behandling.
- ID2025_015 Belumosudil mesilate (Rezurock) til behandling av pasienter 12 år og eldre med kronisk graft-versus-vert-sykdom etter at minst to linjer med systemisk behandling har feilet.
- ID2025_016 Pirtobrutinib (Jaypirca) som monoterapi til behandling av voksne pasienter med residiverende eller refraktær kronisk lymfatisk leukemi (KLL) som tidligere har blitt behandlet med en Brutons tyrosinkinease (BTK)-hemmer.
- ID2025_014 Vitamin B kompleks med vitamin C (Cibivin) til behandling av voksne med alvorlig mangel på, eller malabsorpsjon av, de vannløselige vitaminene B og C som følge av alkoholisme eller andre tilstander der alvorlig tiaminmangel kan føre til Wernickes encefalopati.
- ID2025_018 Guselkumab (Tremfya) Behandling av voksne med moderat til alvorlig aktiv ulcerøs kolitt som har hatt utilstrekkelig respons på, mistet respons på eller er intolerante for konvensjonell behandling eller biologisk legemiddel.
- ID2025_030 Nivolumab (Opdivo) i kombinasjon med platinabasert kjemoterapi som neoadjuvant behandling, etterfulgt av Nivolumab (Opdivo) som monoterapi som adjuvant behandling, til behandling av operabel ikke småcellet lungekreft med høy risiko for tilbakefall hos voksne pasienter med tumorer med PD L1 ekspresjon ≥ 1 %
- ID2020_012 Kabotegravir (Vocabria) til i kombinasjon med rilpivirin-injeksjon, til behandling av humant immunsviktvirus type 1 (hiv-1)-infeksjon hos ungdom (som er minst 12 år gamle og som veier minst 35 kg), som er virologisk supprimert (hiv-1 RNA < 50 kopier/ml) på et stabilt antiretroviralt regime uten eksisterende eller tidligere tegn på viral resistens mot, og ingen tidligere virologisk svikt med, legemidler i ikke-nukleosid reverstranskriptasehemmer (NNRTI)- og integrasehemmer (INI)-gruppen.
- ID2025_032 Nivolumab (Opdivo) - subkutan formulering til bruk på alle godkjente indikasjoner som gis hver andre eller fjerde uke, som monoterapi, i vedlikeholdsfasen etter kombinasjon med ipilimumab (Yervoy), i kombinsjon med kjemoterapi og i kombinasjon med kabozantinib.
- ID2019_116 Esketamin (Spravato) til behandling av behandlingsresistent depresjon.
Prosedyrer og organisatoriske tiltak
- ID2025_012 Early Intensive Behavorial Intervention (EIBI) ved autisme hos barn i førskolealder.
Medisinsk utstyr, diagnostikk og tester
- ID2025_019 Kunstig intelligens (KI)-basert analyse av video- og lydopptak av epileptiske anfall (Nelli®)
- ID2025_020 Ikke-invasiv diagnostisering av endometriose (Ziwig Endotest®)
Nye oppdrag
Bestillerforum kan gi nye oppdrag basert på innspill. I dette møtet ble det gitt et nytt oppdrag basert på et notat fra Direktoratet for medisinske produkter.
- ID2025_034 Ketamin til bruk i sykehus for behandling av pasienter med akutt suicidfare.
Oppdaterte oppdrag
Oppdrag kan i noen tilfeller bli drøftet eller oppdatert, for eksempel fordi indikasjonen til et legemiddel er justert eller det har kommet innspill. Se sakspapirer og protokoll for nærmere begrunnelser.
Følgende oppdrag ble drøftet etter innspill:
- ID2021_058 Stockholm3-test til beregning av risiko for prostatakreft.
- ID2017_094 Bosutinib til behandling av nylig diagnostisert kronisk myelogen leukemi.
- ID2018_091 Eptacog alfa (Novo Seven) til behandling av blødningsepisoder og for å forhindre blødninger ved kirurgi eller invasiv undersøkelse hos pasienter med Glanzmanns trombasteni som har vært eller er refraktær mot blodplatetransfusjon, eller hvor blodplater ikke er tilgjengelig.
- ID2018_069 Rituksimab til behandling av voksne med moderat til alvorlig pemfigus vulgaris.
- ID2019_024 Pomalidomid, bortezomib og deksametason i kombinasjonsbehandling til voksne pasienter med residiverende og refraktær myelomatose som har fått minst ett tidligere behandlingsregime, inkludert lenalidomid.
Følgende oppdrag fikk presisert ordlyd:
- ID2024_069 Blinatumumab (Blincyto) som monoterapi som del av konsolideringsterapi for behandling av voksne med nydiagnostisert Philadelphia-kromosom-negativ CD19-positiv B-celleprekursor akutt lymfoblastisk leukemi (ALL).
- ID2022_060 Maraliksibat (Livmarli) behandling av kolestatisk kløe hos pasienter fra 2 måneder med Alagilles syndrom.
- ID2024_037 Nivolumab (Opdivo) og Ipilimumab (Yervoy) i kombinasjon som førstelinjebehandling av voksne med høy mikrosatelitt instabilitet (MSI-H) eller mismatch repair deficient (dMMR) inoperabel eller metastatisk kolerektal kreft.
Avbestilte oppdrag
Bestilte oppdrag kan i noen tilfeller avbestilles, for eksempel fordi søknad om markedsføringstillatelse er trukket eller avslått eller fordi leverandør ikke har levert dokumentasjon i henhold til oppdraget fra Bestillerforum innen 12 måneder etter anmodningstidspunktet.
- En rekke gamle oppdrag der leverandør ikke har levert dokumentasjon i henhold til oppdraget ble avbestilt i møtet, se sak 075-25 i sakspapirene for oversikt over de aktuelle metodene.
- ID2024_024 Elafibranor (Iqirvo) til behandling av primær biliær kolangitt; enten i kombinasjon med ursodeoksykolsyre (UDCA) hos voksne med en utilstrekkelig respons på UDCA, eller som monoterapi hos voksne som ikke tåler UDCA.
- ID2024_045 Donanemab (Kisunla) for å bremse sykdomsprogresjonen hos voksne med Alzheimers sykdom (AD) med bevis på amyloid beta-patologi og enten mild kognitiv svikt på grunn av AD eller mild AD-demens.
Saksdokumenter og protokoll
Saksdokumenter (PDF) blir publisert og foreløpig protokoll (PDF) fra møtet er publisert. Alle sakslister, saksdokumenter og protokoller finner du i møtearkivet "Møter i Bestillerforum for nye metoder".
Kontakt
Henvendelser til Nye metoder kan sendes til nyemetoder@helse-sorost.no.