Bestillerforum for nye metoder 22.09.2025
Møtet i Bestillerforum for nye metoder er avholdt. Foreløpig protokoll er publisert.
Anmodninger, forslag og metodevarsler som ble behandlet i møtet
Bestillerforum behandlet 20 metoder basert på anmodninger, forslag og metodevarsler. I dette møtet var 18 av typen legemidler og 2 av typen medisinsk utstyr. Klikk på ID-nummer for å komme til metodesiden hvor du finner beslutningen.
Legemidler - vurdering
- ID2025_036 Eksagamglogen autotemcel (Casgevy) til behandling av alvorlig sigdcellesykdom (SCD) hos pasienter fra 12 år og oppover med tilbakevendende vasookklusive kriser (VOC) som er egnet for hematopoietisk stamcelletransplantasjon (HSC), men hvor en human leukocyttantigen (HLA)-match med beslektet hematopoietisk stamcelle (HSC)-donor ikke er tilgjengelig
- ID2025_040 Eksagamglogen autotemcel (exa-cel) (Casgevy) til behandling av transfusjonsavhengig betathalassemi hos pasienter fra 12 år og eldre for hvilke hematopoietisk stamcelletransplantasjon er egnet, og en human leukocyttantigen matchet relatert HSC-donor ikke er tilgjengelig.
- ID2025_043 Tezepelumab (Tezspire) som tilleggsbehandling til intranasale kortikosteroider for behandling hos voksne med alvorlig kronisk rhinosinusitt med nesepolypper (CRSwNP) der behandling med systemiske kortikosteroider og/eller kirurgi ikke gir tilstrekkelig sykdomskontroll.
- ID2025_049 Belzutifan (Welireg) som monoterapi til behandling av voksne pasienter med avansert klarcellet nyrecellekarsinom som har progrediert etter to eller flere behandlingslinjer som inkluderte en PD‑(L)1-hemmer og minst to VEGF-målrettede behandlinger.
- ID2025_047 Teplizumab (Teizeild) til bruk for å utsette start av stadium 3 type 1 diabetes (T1D) hos voksne og pediatriske pasienter 8 år og eldre med stadium 2 av type 1 diabetes.
- ID2025_050 Dupilumab (Dupixent) til behandling av bulløs pemfigoid.
- ID2025_048 Kabozantinib (Cabometyx) til behandling av voksne pasienter med ikke-operable eller metastatiske, veldifferensierte ekstrapankreatiske (epNET) og pankreatiske (pNET) neuroendokrine tumorer som har utviklet seg etter minst en tidligere systemisk behandling med unntak av somatostatinanaloger.
- ID2021_089 Fluocinolonacetonid (Iluvien) til behandling av synsreduksjon i forbindelse med kronisk diabetisk makulaødem (DMO) som vurderes utilstrekkelig mottakelig for tilgjengelige terapier.
- ID2024_032 Durvalumab (Imfinzi) i kombinasjon med tremelimumab (Imjudo) og platinumbasert kjemoterapi til førstelinjebehandling hos voksne med metastatisk ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) uten sensibiliserende EGFR-mutasjoner eller ALK-positive mutasjoner.
- ID2025_044 Humant koagulasjonsfaktor X (Coagadex) til behandling og profylakse av blødningsepisoder og for perioperativ behandling av pasienter med arvelig faktor X-mangel.
- ID2025_055 Vitamin B kompleks med vitamin C ( Zubatmin) til voksne for rask behandling av alvorlig deplesjon eller malabsorpsjon av de vannløselige vitaminene B og C, spesielt ved alkoholisme hvor en alvorlig deplesjon av tiamin kan føre til Wernickes encefalopati.
- ID2025_053 Pembrolizumab (Keytruda) - subkutan formulering. Til bruk på alle godkjente indikasjoner for den intravenøse formuleringen.
- ID2025_057 Depemokimab som tilleggsbehandling ved alvorlig eosinofil astma hos pasienter i alderen 12 til 17 år som er utilstrekkelig kontrollert til tross for høye doser inhalasjonskortikosteroider i tillegg til en annen astmabehandling.
- ID2024_045 Donanemab (Kisunla) til behandling av voksne pasienter med en klinisk diagnose av mild kognitiv svikt og mild demens på grunn av Alzheimers sykdom (tidlig symptomatisk Alzheimers sykdom) som er apolipoprotein E ε4 (ApoE ε4) heterozygoter eller ikke-bærere med bekreftet amyloid patologi.
- ID2025_064 Depemokimab som tilleggsbehandling til intranasale kortikosteroider til behandling av voksne med alvorlig kronisk rhinosinusitt med nesepolypper (CRSwNP) hvor behandling med systemiske kortikosteroider og/eller kirurgi ikke gir tilstrekkelig sykdomskontroll.
- ID2025_061 Donidalorsen for rutinemessig forebygging av residiverende anfall av hereditært angioødem (HAE) hos pasienter ≥12 år.
- ID2025_067 Doksysyklin (Doxycycline Macure) til behandling av ulike infeksjoner i henhold til godkjent preparatomtale. Injeksjonsvæske 20 mg/ml.
Legemidler - revurdering
- ID2018_071 177Lu-PSMA-617 (Pluvicto) i kombinasjon med androgen deprivasjonsbehandling (ADT), med eller uten hemming av androgenreseptor(AR)-signalveien, for behandling av progressiv, prostataspesifikt membranantigen (PSMA)-positiv metastatisk kastrasjonsresistent prostatakreft (mCRPC) hos voksne pasienter som har gjennomgått behandling med hemming av AR-signalveien og taxanbasert kjemoterapi.
Medisinsk utstyr
- ID2025_045 Kunstig intelligens (KI)-basert analyse av MR-bilder for deteksjon av prostatakreft.
- ID2025_051 Blodprøvebasert biomarkørtest for diagnostisering av Alzheimers sykdom.
Avbestilte oppdrag
Oppdrag kan i noen tilfeller avbestilles - for eksempel fordi søknad om markedsføringstillatelse er trukket eller avslått, eller fordi leverandøren ikke har levert dokumentasjon i henhold til oppdraget fra Bestillerforum innen 12 måneder etter anmodningstidspunktet.
- ID2025_027 Delandistrogene moxeparvovec (Elevidys) til behandling av Duchennes muskeldystrofi hos ambulerende pasienter i alderen 4 – 7 år.
- ID2020_065 Fedratinib (Inrebic) til behandling av primær myelofibrose (MF), post polycytemia vera MF eller post essensiell trombocytose MF for indikasjonsområdet som dekker pasienter som tidligere er blitt behandlet med ruksolitinib.
- ID2024_058 Krovalimab (Piasky) som monoterapi til behandling av paroksysmal nattlig hemoglobinuri (PNH) hos voksne og pediatriske pasienter over 12 år, som veier minst 40 kg:
- Hos pasienter med hemolyse med kliniske symptomer som tyder på høy sykdomsaktivitet.
- Hos pasienter som er klinisk stabile etter å ha blitt behandlet med en komplement 5‑hemmer i minst de siste 6 månedene.
Andre saker
- Bestillerforum fikk en orientering fra Direktoratet for medisinske produkter om status for arbeidet med oppdraget ID2023_075 Kontinuerlig glukosemåling og flash glukosemåling (se sak 148-25).
- Bestillerforum drøftet avgrensning av pasientpopulasjon i oppdraget ID2025_034 Ketamin til bruk i sykehus for behandling av pasienter med akutt suicidfare (se sak 149-25).
- Bestillerforum ble orientert om oppfølging av et forslag om å innføre rullering for brukerrepresentantene i Bestillerforum og Beslutningsforum (se sak 152-25).
Saksdokumenter og protokoll
Saksdokumenter (PDF) og foreløpig protokoll (PDF) fra møtet er publisert. Alle sakslister, saksdokumenter og protokoller finner du i møtearkivet "Møter i Bestillerforum for nye metoder".
Kontakt
Henvendelser til Nye metoder kan sendes til nyemetoder@helse-sorost.no.