Bestillerforum for nye metoder 26.08.2024

Anmodninger, forslag og metodevarsler som ble behandlet i møtet

Bestillerforum behandlet syv metoder basert på anmodninger, forslag og metodevarsler. I dette møtet var seks av metodene av typen legemidler, en av typen medisinsk utstyr, diagnostikk og tester. Klikk på ID-nummer for å komme til metodesiden hvor du finner beslutningen.

Legemidler

ID2024_030 Sotatercept (Winrevair) til behandling av pulmonal arteriell hypertensjon (PAH) hos voksne som er på standardbehandling med WHO-funksjonsklasse (FC) II til III.
ID2021_055 Ripretinib (Qinlock) til behandling av voksne med avansert gastrointestinal stromal tumor (GIST) som har fått tidligere behandling med tre eller flere kinasehemmere, inkludert imatinib.
ID2024_036 Osimertinib (Tagrisso) i kombinasjon med pemetreksed og platinabasert kjemoterapi som førstelinjebehandling hos voksne pasienter
med avansert NSCLC der tumor har EGFR ekson 19-delesjoner eller ekson 21 (L858R).
ID2020_007 Baricitinib (Olumiant) til behandling av alvorlig atopisk dermatitt hos voksne og pediatriske pasienter fra 2 år og eldre som er kandidater for systemisk behandling.
ID2024_035 Baricitinib (Olumiant) i monoterapi eller i kombinasjon med metotreksat til behandling av aktiv juvenil idiopatisk artritt hos pasienter som er 2 år og eldre, og som tidligere har hatt utilstrekkelig respons eller intoleranse overfor ett eller flere konvensjonelle syntetiske eller biologiske DMARD.
ID2024_047 Atezolizumab (Tecentriq) i monoterapi til førstelinjebehandling av voksne med avansert ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) som ikke er kvalifisert for platinumbasert kjemoterapi.

Medisinsk utstyr, diagnostikk og tester

ID2022_076 Oppdatert metodevarsel: Fotontellende CT med avansert teknologi som angivelig tar bedre CT-bilder med lavere stråledose enn dagens CT-maskiner.

Oppdaterte oppdrag

Bestilte oppdrag kan i noen tilfeller oppdateres, for eksempel fordi indikasjonen til et legemiddel er justert eller fordi oppdragstypen er endret. Se sakspapirer og protokoll for nærmere begrunnelser.

Følgende oppdrag har fått en presisering av oppdrag og metodenavn:

ID2023_054 Dabrafenib (Finlee) og trametinib (Spexotras) i kombinasjon til behandling av barn som er 1 år eller eldre og som har BRAF V600E-mutasjonspositivt: - lavgradig gliom som trenger systemisk behandling, eller - høygradig gliom som tidligere har fått stråle- og/eller kjemoterapi minst 1 gang.
ID2021_011 Tegafur/gimeracil/oteracil (Teysuno) som monoterapi eller i kombinasjon med oksaliplatin eller irinotekan, med eller uten bevacizumab, til behandling av voksne med metastatisk kolorektal kreft når det ikke er mulig å fortsette behandling med et annet fluoropyrimidin pga. hånd-fot-syndrom eller kardiovaskulær toksisitet som ble utviklet i adjuvant eller metastatisk setting.
ID2022_042 Tabelekleucel (Ebvallo) til behandling av voksne og pediatriske pasienter fra 2 år og eldre med tilbakefall av eller refraktær Epstein-Barr-virus-positiv post-transplantasjonslymfoproliferativ sykdom (EBV+ PTLD) som har fått minst én tidligere behandling. For pasienter som har gjennomgått solid organtransplantasjon inkluderer tidligere behandling kjemoterapi, med mindre kjemoterapi er uegnet.
ID2021_120 Pembrolizumab (Keytruda) som adjuvant behandling av voksne med nyrecellekarsinom med økt risiko for tilbakefall etter nefrektomi, eller etter nefrektomi og reseksjon av metastatiske lesjoner.
ID2022_100 Lanadelumab (Takhzyro) til rutinemessig forebygging av residiverende anfall av hereditært angioødem hos pasienter som er 12 år eller eldre.

Følgende oppdrag ble oppdatert etter drøfting av innspill fra Direktoratet for medisinske produkter og leverandør:

ID2023_052 Talquetamab (Talvey) til behandling av voksne med tilbakevendende og refraktær myelomatose, som har mottatt minst tre tidligere behandlinger, inkludert et immunmodulerende middel, en proteasomhemmer og et anti-CD38-antistoff.

Avbestilte oppdrag

Bestilte oppdrag kan i noen tilfeller avbestilles, for eksempel fordi leverandør ikke leverer nødvendig dokumentasjon eller søknad om markedsføringstillatelse avslås eller trekkes. Se sakspapirer og protokoll for nærmere begrunnelser.

Følgende oppdrag ble avbestilt fordi leverandør ikke har levert dokumentasjon:

ID2022_104 for Sirolimus (Hyftor) til behandling av facial angiofibrom forbundet med tuberøs sklerose-kompleks hos voksne og pediatriske pasienter i alderen 6 år og eldre.
ID2020_085 Pitolisant (Ozawade) for å forbedre våkenhet og redusere overdreven søvnighet på dagtid (EDS) hos voksne pasienter med obstruktiv søvnapné (OSA) hvis EDS ikke har blitt tilfredsstillende behandlet av, eller ikke har blitt tolerert av primærbehandling for OSA, for eksempel kontinuerlig positivt luftveistrykk (CPAP).
ID2019_099 Apremilast (Otezla) til behandling av voksne med sår i munnen assosiert med Behcets sykdom (BD), som er aktuelle for systemisk behandling.
ID2017_017 Abatacept (Orencia) til andrelinjebehandling av psoriasisartritt hos voksne.
ID2018_102 Abatacept (Orencia) til behandling av juvenil idiopatisk artritt (barneleddgikt).
ID2023_043 Avapritinib (Ayvakyt) til behandling av voksne pasienter med indolent systemisk mastocytose (ISM) med moderate til alvorlige symptomer som ikke er tilstrekkelig kontrollert med symptomatisk behandling.
ID2021_147 Capmatinib (Tabrecta) som monoterapi til behandling av voksne pasienter med avansert ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) med endringer som fører til mesenkymal-epitelial transisjonsfaktorgen ekson 14 (METex14)-skipping, og som krever systemisk behandling etter tidligere behandling med immunterapi og/eller platinabasert kjemoterapi.
ID2022_149 Futibatinib (Lytgobi) som monoterapi til behandling av voksne med lokalt avansert eller metastatisk kolangiokarsinom (gallegangskreft) med fibroblastvekstfaktor-reseptor 2 (FGFR2)-fusjon eller rearrangering, med progresjon etter minst én tidligere linje med systemisk behandling.

Følgende oppdrag ble avbestilt fordi søknad om markedsføringstillatelse er trukket, avslått eller anbefalt avslått:

ID2023_022 Abatacept (Orencia) til profylaktisk behandling av akutt transplantat-mot-vert-sykdom (GVHD) hos voksne og barn.
ID2023_073 Lecanemab (Leqembi) til behandling av pasienter med mild kognitiv svikt på grunn av Alzheimers sykdom og pasienter med mild demens på grunn av Alzheimers sykdom.

Andre saker

Bestillerforum drøftet en sak om bruk av Brutons tyrosinkinase (BTK)-hemmere og ga et oppdrag (ID2024_054), (sak 114-24).

Saksdokumenter og protokoll

Saksdokumenter (PDF) og foreløpig protokoll (PDF) fra møtet er publisert. Alle innkallinger, saksdokumenter og protokoller finner du i møtearkivet "Møter i Bestillerforum for nye metoder".

Kontakt

Henvendelser til Nye metoder kan sendes til nyemetoder@helse-sorost.no.